Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická odpověď septického šoku na volumovou resuscitaci versus podávání vazopresorů (ECHO-VEVA)

22. února 2026 aktualizováno: Mahidol University

Echokardiografické hodnocení rozdílů v resuscitaci septického šoku: Porovnání volumové expanze versus podání vazopresorů

Cílem této observační studie je zjistit změnu hemodynamické odpovědi při intravenózní tekutinové resuscitaci ve srovnání s medikamentózní (vazopresorovou) resuscitací pomocí echokardiografie u pacientů se septickým šokem.

Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je:

Jak se mění hemodynamická odpověď při intravenózní tekutinové resuscitaci ve srovnání s medikamentózní (vazopresorovou) resuscitací pomocí echokardiografie u pacientů se septickým šokem?

Účastníci již v daném okamžiku dostávají vhodnou resuscitaci od svého zdravotnického personálu jako součást běžné lékařské péče o septický šok. Echokardiografie bude provedena před resuscitací a po ní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je zjistit změnu hemodynamické reakce na intravenózní tekutiny versus medikamentózní (vazopresorovou) resuscitaci pomocí echokardiogramu u pacientů se septickým šokem.

Výzkumníci zařadili pacienty se septickým šokem, kteří vyžadovali hemodynamickou resuscitaci. Poté provedli výchozí echokardiogram pro měření objemu mrtvice, srdečního výdeje a E/Ea před zahájením resuscitace. Ve skupině s resuscitací tekutinami pacienti obdrželi resuscitaci tekutinami v objemu přibližně 200 ml až 500 ml před provedením echokardiogramu po resuscitaci tekutinami. Ve skupině s vazopresory pacienti obdrželi titrační dávku norepinefrinu přibližně 0,05 mcg/kg/min před provedením echokardiogramu. Poté výzkumníci porovnali rozdílné změny mezi těmito resuscitacemi s tekutinami a s titrací vazopresorů z hlediska změn objemu mrtvice, srdečního výdeje, srdečního indexu a E/Ea.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče interní nebo chirurgické (MICU, SICU) v Nemocnici Siriraj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let
  • Diagnóza septického šoku (definice septického šoku Sepsis-3)
  • Hypotenze, SBP < 90 mmHg nebo střední arteriální tlak < 65 mmHg

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají dva nebo více vazopresorů
  • Pacienti, kteří dostávají inotropní léčiva
  • Pacienti, kteří současně dostávají tekutiny s vazopresorovou resuscitací
  • Pacienti s nedostatečně kvalitními ultrazvukovými snímky pro stanovení echokardiografie
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci, kteří odmítnou účast ve studii nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resuscitace tekutinami
Pacientovi byla podána tekutinová resuscitace
Diagnostický test: Echokardiogram
Pacient bude podstoupit echokardiografii pro hemodynamické vyhodnocení před a po resuscitaci tekutinami a vazopresory
Resuscitace vazopresory
Pacient dostal titraci vazopresoru
Diagnostický test: Echokardiogram
Pacient bude podstoupit echokardiografii pro hemodynamické vyhodnocení před a po resuscitaci tekutinami a vazopresory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního indexu
Časové okno: T0 = Srdeční index před resuscitací T1 = Srdeční index 15 minut po resuscitaci intravenózní tekutinou nebo vazopresorem (po resuscitaci)

Změna srdečního indexu před a po resuscitaci

  • Srdeční index před resuscitací
  • Srdeční index 15 minut po resuscitaci intravenózní tekutinou nebo vazopresorem (po resuscitaci)
T0 = Srdeční index před resuscitací T1 = Srdeční index 15 minut po resuscitaci intravenózní tekutinou nebo vazopresorem (po resuscitaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna jiného echokardiografického parametru od výchozí hodnoty do období po resuscitaci.
Časové okno: T0 = Echokardiografické parametry před resuscitací T1 = Echokardiografické parametry 15 minut po resuscitaci pomocí intravenózní tekutiny nebo vazopresoru (Po resuscitaci)

Změna dalšího echokardiografického parametru; variabilita IVC, ejekční frakce levé komory, diastolická funkce levé komory ve formě poměru E/A a poměru E/E'; od výchozího stavu po resuscitaci;

Resuscitace tekutinami vs. Resuscitace vazopresory a její korelace s klinickými parametry níže
T0 = Echokardiografické parametry před resuscitací T1 = Echokardiografické parametry 15 minut po resuscitaci pomocí intravenózní tekutiny nebo vazopresoru (Po resuscitaci)
28denní mortalita
Časové okno: 28 dní
výsledek úmrtí
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI 061/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit