Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk respons ved septisk chok efter volumenresuscitation kontra vasopressoradministration (ECHO-VEVA)

22. februar 2026 opdateret af: Mahidol University

Echokardiografisk Vurdering af Forskellen i Behandling af Septisk Chok: Sammenligning af Volumenudvidelse kontra Vasopressoradministration

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge ændringen i hemodynamisk respons fra intravenøs væskebehandling versus medicinsk (vasopressor) genoplivning ved hjælp af ekkokardiografi hos patienter med septisk chok.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvordan ændrer den hemodynamiske respons sig fra intravenøs væskebehandling versus medicinsk (vasopressor) genoplivning ved hjælp af ekkokardiografi hos patienter med septisk chok?

Deltagerne modtager allerede den passende genoplivning på det tidspunkt af deres medicinsk personale som en del af deres almindelige medicinske behandling for septisk chok. Ekkokardiografien vil blive udført før og efter genoplivningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge ændringen i hemodynamisk respons fra intravenøs væskebehandling versus medicinsk (vasopressor) genoplivning ved hjælp af ekkokardiogram hos patienter med septisk shock.

Forskerne inkluderede patienter med septisk shock, som krævede hemodynamisk genoplivning. Derefter udførte forskerne basale ekkokardiogrammer for at måle slagvolumen, cardiac output og E/Ea, før genoplivningen startede. I væskegenoplivningsgruppen modtog patienten enten væskegenoplivning på omkring 200 ml til 500 ml, før der blev udført ekkokardiogram efter væskegenoplivningen. I vasopressorgruppen modtog patienten en titreret dosis norepinefrin på omkring 0,05 mcg/kg/min, før der blev udført ekkokardiogram. Derefter sammenlignede forskerne forskellen i ændringer mellem disse genoplivninger med væske og med vasopressortitrering med hensyn til ændringer i slagvolumen, cardiac output, cardiac index og E/Ea.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter, der er indlagt på enten medicinske eller kirurgiske intensivafdelinger (MICU, SICU) på Siriraj Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år
  • Diagnose med septisk shock (Sepsis-3 definition af septisk shock)
  • Hypotension, SBP < 90 mmHg, eller gennemsnitlig arteriel BP < 65 mmHg

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager to eller flere vasopressorer
  • Patienter, der modtager inotrope lægemidler
  • Patienter, der modtager samtidig væske med vasopressor-reanimation
  • Patienter med utilstrækkelig kvalitet af ultralydsbilleder til bestemmelse af ekkokardiografi
  • Patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter (LAR), som afviser deltagelse i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke før indmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Væskeresuscitation
Patienten fik væskeresuscitation
Diagnostisk test: Echokardiogram
Patienten vil blive udsat for et ekkokardiogram til hemodynamisk evaluering, før og efter genoplivning med væske og med vasopressor
Vasopressor-genoplivning
Patienten modtog vasopressor titrering
Diagnostisk test: Echokardiogram
Patienten vil blive udsat for et ekkokardiogram til hemodynamisk evaluering, før og efter genoplivning med væske og med vasopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiak indeks
Tidsramme: T0 = Cardiac index før genoplivning T1 = Cardiac index 15 minutter efter genoplivning med IV væske eller Vasopressor (Efter genoplivning)

Ændring i Cardiac Index fra før til efter genoplivning

  • Cardiac index før genoplivning
  • Cardiac index 15 minutter efter genoplivning med IV væske eller Vasopressor (Efter genoplivning)
T0 = Cardiac index før genoplivning T1 = Cardiac index 15 minutter efter genoplivning med IV væske eller Vasopressor (Efter genoplivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af andre echocardiografiske parametre fra baseline til efter genoplivning.
Tidsramme: T0 = Ekkokardiografiske parametre før genoplivning T1 = Ekkokardiografiske parametre 15 minutter efter genoplivning med IV væske eller vasopressor (Efter genoplivning)

Ændring i andre ekokardiografiske parametre; IVC-variation, venstre ventrikulær ejektionsfraktion, venstre ventrikulær diastolisk funktion i form af E/A-forhold og E/E'-forhold; fra baseline til efter genoplivning;

Væskegenoplivning vs. vasopressor-genoplivning og dens korrelation med kliniske parametre nedenfor
T0 = Ekkokardiografiske parametre før genoplivning T1 = Ekkokardiografiske parametre 15 minutter efter genoplivning med IV væske eller vasopressor (Efter genoplivning)
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødsudfald
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI 061/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Echokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner