Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische respons op septische shock: volumereïncusatie versus vasopressortoediening (ECHO-VEVA)

22 februari 2026 bijgewerkt door: Mahidol University

Echocardiografische Beoordeling van het Verschil in Reanimatie bij Septische Shock: Vergelijking van Volume-expansie versus Vasopressor-toediening

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de verandering van de hemodynamische respons van intraveneuze vloeistof versus medische (vasopressor) resuscitatie door middel van echocardiogram bij patiënten met septische shock.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Hoe verandert de hemodynamische respons van intraveneuze vloeistof versus medische (vasopressor) resuscitatie door echocardiogram bij patiënten met septische shock?

Deelnemers ontvangen al de juiste resuscitatie op dat moment door hun medisch personeel als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor septische shock. Het echocardiogram zal voor en na de resuscitatie worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de verandering van de hemodynamische respons van intraveneuze vloeistof versus medische (vasopressor) reanimatie door middel van echocardiogram bij patiënten met septische shock.

De onderzoekers hebben patiënten met septische shock ingeschreven, die hemodynamische reanimatie nodig hadden. Vervolgens voerden de onderzoekers een baseline echocardiogram uit om het slagvolume, het hartminuutvolume en E/Ea te meten voordat de reanimatie werd gestart. In de vloeistofreanimatiegroep ontvingen patiënten ofwel vloeistofreanimatie van ongeveer 200 ml tot 500 ml voordat een echo na vloeistofreanimatie werd uitgevoerd. In de vasopressorgroep ontvingen patiënten een titratiedosis norepinefrine van ongeveer 0,05 mcg/kg/min, voordat een echocardiogram werd uitgevoerd. Vervolgens vergeleken de onderzoekers het verschillende effect tussen die reanimatie met vloeistof en met vasopressortitratie, in termen van verandering in slagvolume, hartminuutvolume, cardiale index en E/Ea.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen kritiek zieke patiënten die werden opgenomen op de medische of chirurgische intensive care-afdelingen (MICU, SICU) van Siriraj Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Diagnose septische shock (Sepsis-3 definitie van septische shock)
  • Hypotensie, SBP < 90 mmHg, of gemiddelde arteriële bloeddruk < 65 mmHg

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die twee of meer vasopressoren ontvangen
  • Patiënten die inotrope medicatie ontvangen
  • Patiënten die gelijktijdig vocht met vasopressor resuscitatie ontvangen
  • Patiënten met onvoldoende kwaliteit echografiebeelden voor het bepalen van echocardiografie
  • Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers die deelname aan het onderzoek weigeren of niet in staat zijn om voor inschrijving geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vloeistofresuscitatie
Patiënt kreeg vloeistofresuscitatie
Diagnostische toets: Echocardiogram
De patiënt ondergaat een echocardiogram voor hemodynamische evaluatie, voor en na reanimatie met vloeistof en met vasopressor
Vasopressor Reanimatie
Patiënt ontving vasopressortitratie
Diagnostische toets: Echocardiogram
De patiënt ondergaat een echocardiogram voor hemodynamische evaluatie, voor en na reanimatie met vloeistof en met vasopressor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Cardiale Index
Tijdsspanne: T0 = Cardiale index vóór reanimatie T1 = Cardiale index 15 minuten na reanimatie door IV-vloeistof of vasopressor (Post-reanimatie)

Verandering van cardiale index van voor tot na reanimatie

  • Cardiale index voor reanimatie
  • Cardiale index 15 minuten na reanimatie door IV-vloeistof of vasopressor (na reanimatie)
T0 = Cardiale index vóór reanimatie T1 = Cardiale index 15 minuten na reanimatie door IV-vloeistof of vasopressor (Post-reanimatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van andere echocardiografische parameters van baseline tot na reanimatie.
Tijdsspanne: T0 = Echocardiografische parameters vóór reanimatie T1 = Echocardiografische parameters 15 minuten na reanimatie met IV-vloeistof of vasopressor (Post-reanimatie)

Verandering in andere echocardiografische parameters; IVC-variatie, linkerventrikelejectiefractie, diastolische functie van de linkerventrikel in de vorm van E/A-ratio en E/E'-ratio; van baseline tot na reanimatie;

Vloeistofreanimatie versus Vasopressorreanimatie en de correlatie met klinische parameters hieronder
T0 = Echocardiografische parameters vóór reanimatie T1 = Echocardiografische parameters 15 minuten na reanimatie met IV-vloeistof of vasopressor (Post-reanimatie)
28-daagse mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
sterfte-uitkomst
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SI 061/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren