Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Septisk chock: Hemodynamisk respons på volymresuscitering kontra vasopressortillförsel (ECHO-VEVA)

22 februari 2026 uppdaterad av: Mahidol University

Ekokardiografisk utvärdering av skillnader vid behandling av septisk chock: Jämförelse av volymexpansion kontra vaskonstriktorbehandling

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om förändringen i den hemodynamiska responsen från intravenös vätskeersättning jämfört med medicinsk (vasopressor) återupplivning genom ekkardiografi hos patienter med septisk chock.

Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:

Hur förändras den hemodynamiska responsen från intravenös vätskeersättning jämfört med medicinsk (vasopressor) återupplivning genom ekkardiografi hos patienter med septisk chock?

Deltagarna får redan lämplig återupplivning vid den tidpunkten av sin sjukvårdspersonal som en del av deras vanliga medicinska vård för septisk chock. Ekkardiografin kommer att bedömas före och efter återupplivning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om förändringen i hemodynamiskt svar från intravenös vätska jämfört med medicinsk (vasopressor) återupplivning genom ekokardiogram hos patienter med septisk chock.

Forskarna rekryterade patienter med septisk chock som krävde hemodynamisk återupplivning. Därefter utförde forskarna baslinjeekokardiogram för att mäta slagvolym, hjärtminutvolym och E/Ea innan återupplivningen inleddes. I vätskeåterupplivningsgruppen fick patienten antingen vätskeåterupplivning på cirka 200 ml till 500 ml innan ekokardiogram genomfördes efter vätskeåterupplivning. I vasopressorgruppen fick patienten titreringsdos av norepinefrin på cirka 0,05 mcg/kg/min, innan ekokardiogram genomfördes. Därefter jämförde forskarna skillnaden i förändring mellan dessa återupplivningsmetoder med vätska respektive vasopressortitrering, när det gäller förändring i slagvolym, hjärtminutvolym, hjärtindex och E/Ea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter som har vårdats på medicinska eller kirurgiska intensivvårdsavdelningar (MICU, SICU) på Siriraj Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern ≥18 år
  • Diagnos med septisk chock (Sepsis-3-definitionen av septisk chock)
  • Hypotension, SBP < 90 mmHg, eller medelartärt tryck < 65 mmHg

Exklusionskriterier:

  • Patienter som får två eller fler vasopressorer
  • Patienter som får inotropa läkemedel
  • Patienter som samtidigt får vätska med vasopressorresuscitering
  • Patienter med otillräckligt kvalitetsultraljudsbilder för att bestämma ekokardiografi
  • Patienter eller deras lagligt bemyndigade företrädare (LAR), som vägrar att delta i studien eller inte kan ge informerat samtycke före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Flytande resus
Patienten fick vätsketerapi
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
Patienten kommer att genomgå ett ekkardiogram för hemodynamisk utvärdering, före och efter reanimering med vätska och med vasopressor
Vasopressorresuscitering
Patienten fick vasopressortitrering
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
Patienten kommer att genomgå ett ekkardiogram för hemodynamisk utvärdering, före och efter reanimering med vätska och med vasopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiakindex
Tidsram: T0 = Kardiellt index före återupplivning T1 = Kardiellt index 15 minuter efter återupplivning genom IV-vätska eller vasopressor (Post-resuscitation)

Förändring av kardiack index från före till efter återupplivning

  • Kardiack index före återupplivning
  • Kardiack index 15 minuter efter återupplivning med IV-vätska eller vasopressorer (efter återupplivning)
T0 = Kardiellt index före återupplivning T1 = Kardiellt index 15 minuter efter återupplivning genom IV-vätska eller vasopressor (Post-resuscitation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av andra ekokardiografiska parametrar från baslinjen till efter reanimationen.
Tidsram: T0 = Ekokardiografiska parametrar före återupplivning T1 = Ekokardiografiska parametrar 15 minuter efter återupplivning med IV-vätska eller vasopressorer (Post-resuscitation)

Förändring i andra ekokardiografiska parametrar; IVC-variation, vänsterkammarutstötningsfraktion, vänsterkammares diastoliska funktion i form av E/A-kvot och E/E'-kvot; från baslinje till efter reanimation;

Vätskereanimation vs Vasopressorreanimation och dess korrelation med kliniska parametrar nedan
T0 = Ekokardiografiska parametrar före återupplivning T1 = Ekokardiografiska parametrar 15 minuter efter återupplivning med IV-vätska eller vasopressorer (Post-resuscitation)
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
dödsutfall
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI 061/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera