Respuesta Hemodinámica del Shock Séptico a la Resucitación con Volumen Versus Administración de Vasopresores (ECHO-VEVA)
Evaluación Ecocardiográfica de las Diferentes Estrategias de Reanimación en el Shock Séptico: Comparación de la Expansión de Volumen Frente a la Administración de Vasopresores
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el cambio de la respuesta hemodinámica de la reanimación con líquidos intravenosos versus médica (vasopresores) mediante ecocardiograma en pacientes con shock séptico.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cómo cambia la respuesta hemodinámica de la reanimación con líquidos intravenosos versus médica (vasopresores) mediante ecocardiograma en pacientes con shock séptico?
Los participantes ya reciben la reanimación apropiada en ese momento por parte de su personal médico como parte de su atención médica regular para el shock séptico. El ecocardiograma evaluará antes y después de la reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es conocer el cambio en la respuesta hemodinámica de la reanimación con líquidos intravenosos frente a la reanimación médica (vasopresora) mediante ecocardiograma en pacientes con shock séptico.
Los investigadores inscribieron a pacientes con shock séptico que requerían reanimación hemodinámica. Luego, los investigadores realizaron un ecocardiograma basal para medir el volumen sistólico, el gasto cardíaco y la relación E/Ea antes de iniciar la reanimación. En el grupo de reanimación con líquidos, el paciente recibirá una reanimación con líquidos de aproximadamente 200 ml a 500 ml antes de realizar el ecocardiograma tras la reanimación con líquidos. En el grupo de vasopresores, el paciente recibirá una dosis de titulación de norepinefrina de aproximadamente 0,05 mcg/kg/min, antes de realizar el ecocardiograma. Luego, los investigadores comparan la diferencia de cambio entre la reanimación con líquidos y con la titulación de vasopresores, en términos de cambios en el volumen sistólico, el gasto cardíaco, el índice cardíaco y la relación E/Ea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Surat Tongyoo, MD
- Número de teléfono: +66824198534
- Correo electrónico: surat.ton@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- Número de teléfono: +66858494244
- Correo electrónico: thitibud.tre@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad ≥18 años
- Diagnóstico de shock séptico (definición de shock séptico Sepsis-3)
- Hipotensión, PAM < 90 mmHg, o presión arterial media < 65 mmHg
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben dos o más vasopresores
- Pacientes que reciben medicamentos inotrópicos
- Pacientes que reciben simultáneamente fluidos con resucitación con vasopresores
- Pacientes con imágenes de ecografía de calidad insuficiente para determinar la ecocardiografía
- Pacientes o sus representantes legales autorizados (RLA), que rechazan la participación en el estudio o no pueden proporcionar consentimiento informado antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reanimación con Líquidos
El paciente recibió reanimación con líquidos
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El paciente se someterá a un ecocardiograma para evaluación hemodinámica, antes y después de la reanimación con líquidos y con vasopresores
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Reanimación con Vasopresores
El paciente recibió titulación de vasopresores
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El paciente se someterá a un ecocardiograma para evaluación hemodinámica, antes y después de la reanimación con líquidos y con vasopresores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Índice Cardíaco
Periodo de tiempo: T0 = Índice cardíaco antes de la reanimación T1 = Índice cardíaco 15 minutos después de la reanimación con líquidos intravenosos o vasopresores (Post-reanimación)
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Cambio del Índice Cardiaco de antes a después de la reanimación
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T0 = Índice cardíaco antes de la reanimación T1 = Índice cardíaco 15 minutos después de la reanimación con líquidos intravenosos o vasopresores (Post-reanimación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de otros parámetros ecocardiográficos desde la línea base hasta el post-reanimación.
Periodo de tiempo: T0 = Parámetros ecocardiográficos antes de la reanimación T1 = Parámetros ecocardiográficos 15 minutos después de la reanimación con líquidos intravenosos o vasopresores (Post-reanimación)
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Cambio en otros parámetros ecocardiográficos; variación de la vena cava inferior, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, función diastólica del ventrículo izquierdo en forma de relación E/A y relación E/E'; desde el inicio hasta después de la reanimación; Reanimación con líquidos frente a Reanimación con vasopresores y su correlación con los parámetros clínicos a continuación |
T0 = Parámetros ecocardiográficos antes de la reanimación T1 = Parámetros ecocardiográficos 15 minutos después de la reanimación con líquidos intravenosos o vasopresores (Post-reanimación)
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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resultado de muerte
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Choque séptico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- SI 061/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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