Resposta Hemodinâmica ao Choque Séptico à Reanimação Volémica Versus Administração de Vasopressores (ECHO-VEVA)
Avaliação Ecocardiográfica das Diferenças na Ressuscitação do Choque Séptico: Comparação da Expansão Volémica Versus Administração de Vasopressores
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a alteração da resposta hemodinâmica da reanimação com fluidos intravenosos versus médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico.
A principal questão que pretende responder é:
Como é que a resposta hemodinâmica se altera da reanimação com fluidos intravenosos versus médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico?
Os participantes já recebem a reanimação apropriada naquele momento pela sua equipa médica como parte dos seus cuidados médicos regulares para choque séptico. O ecocardiograma será realizado antes e depois da reanimação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a alteração da resposta hemodinâmica da reanimação com fluidos intravenosos versus reanimação médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico.
Os investigadores inscreveram doentes com choque séptico que necessitavam de reanimação hemodinâmica. Em seguida, os investigadores realizaram um ecocardiograma de base para medir o volume sistólico, o débito cardíaco e a relação E/Ea antes do início da reanimação. No grupo de reanimação com fluidos, os doentes receberam reanimação com fluidos de cerca de 200 mL a 500 mL antes de realizar o ecocardiograma após a reanimação com fluidos. No grupo de vasopressores, os doentes receberam uma dose de titulação de norepinefrina de cerca de 0,05 mcg/kg/min, antes de realizar o ecocardiograma. Em seguida, os investigadores compararam a diferença de alteração entre essas reanimações com fluidos e com titulação de vasopressores, em termos de alteração do volume sistólico, débito cardíaco, índice cardíaco e relação E/Ea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Surat Tongyoo, MD
- Número de telefone: +66824198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- Número de telefone: +66858494244
- E-mail: thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos
- Diagnóstico de Choque Séptico (Definição Sepsis-3 de Choque Séptico)
- Hipotensão, PAS < 90 mmHg, ou pressão arterial média < 65 mmHg
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recebem dois ou mais vasopressores
- Pacientes que recebem medicamentos inotrópicos
- Pacientes que recebem simultaneamente fluidos com ressuscitação por vasopressor
- Pacientes com imagens de ecografia de qualidade insuficiente para determinar ecocardiografia
- Pacientes ou seus representantes legalmente autorizados (RLA), que recusam participação no estudo ou são incapazes de fornecer consentimento informado antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reanimação com Fluidos
Paciente recebeu ressuscitação com fluidos
|
O doente será submetido a um ecocardiograma para avaliação hemodinâmica, antes e após a reanimação com fluidos e com vasopressores.
|
|
Reanimação com Vasopressores
Paciente recebeu titulação de vasopressores
|
O doente será submetido a um ecocardiograma para avaliação hemodinâmica, antes e após a reanimação com fluidos e com vasopressores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Índice Cardíaco
Prazo: T0 = Índice cardíaco antes da reanimação T1 = Índice cardíaco 15 minutos após a reanimação por fluidos IV ou Vasopressor (Pós-reanimação)
|
Alteração do Índice Cardíaco de antes para depois da reanimação
|
T0 = Índice cardíaco antes da reanimação T1 = Índice cardíaco 15 minutos após a reanimação por fluidos IV ou Vasopressor (Pós-reanimação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de outro parâmetro ecocardiográfico desde a linha de base até ao pós-ressuscitação.
Prazo: T0 = Parâmetros ecocardiográficos antes da reanimação T1= Parâmetros ecocardiográficos 15 minutos após reanimação por fluidos IV ou vasopressor (Pós-reanimação)
|
Alteração noutro parâmetro ecocardiográfico; variação da VCI, fração de ejeção ventricular esquerda, função diastólica ventricular esquerda sob a forma de relação E/A e relação E/E'; desde o início até após a reanimação; Reanimação com fluidos vs Reanimação com Vasopressores e sua correlação com os parâmetros clínicos abaixo |
T0 = Parâmetros ecocardiográficos antes da reanimação T1= Parâmetros ecocardiográficos 15 minutos após reanimação por fluidos IV ou vasopressor (Pós-reanimação)
|
|
Mortalidade aos 28 Dias
Prazo: 28 dias
|
resultado de morte
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sepse
- Choque, Séptico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- SI 061/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .