패혈증 쇼크 혈역학적 반응: 체액 재수술 대 혈관수축제 투여 (ECHO-VEVA)
패혈성 쇼크 소생술의 심초음파 평가: 수액 보충 대 혈관수축제 투여 비교
이 관찰 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 수액 대비 약물(혈관수축제) 재수액 요법에 따른 혈역학적 반응의 변화를 심초음파를 통해 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 수액 대비 약물(혈관수축제) 재수액 요법에 따른 혈역학적 반응이 심초음파를 통해 어떻게 변화하는가?
참가자들은 패혈성 쇼크에 대한 정규 의료 치료의 일환으로 당시 의료진에 의해 적절한 재수액 요법을 이미 받고 있습니다. 심초음파는 재수액 요법 전후로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 수액 대 의약품(혈관수축제) 소생술에 따른 혈역학적 반응의 변화를 심초음파를 통해 알아보는 것입니다.
연구자들은 혈역학적 소생술이 필요한 패혈성 쇼크 환자를 등록했습니다. 그런 다음 연구자들은 소생술 시작 전에 기초 심초음파를 수행하여 스트로크 용적, 심박출량 및 E/Ea를 측정했습니다. 수액 소생술 그룹에서는 환자가 수액 소생술 후 심초음파 검사 전에 약 200 mL에서 500 mL의 수액 소생술을 받았습니다. 혈관수축제 그룹에서는 환자가 심초음파 검사 전에 약 0.05 mcg/kg/min의 노르에피네프린 적정 용량을 받았습니다. 그런 다음 연구자들은 스트로크 용적, 심박출량, 심박출 지수 및 E/Ea 변화 측면에서 수액 소생술과 혈관수축제 적정 소생술 간의 차이를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Surat Tongyoo, MD
- 전화번호: +66824198534
- 이메일: surat.ton@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- 전화번호: +66858494244
- 이메일: thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자
- 패혈성 쇼크 진단 (Sepsis-3 패혈성 쇼크 정의)
- 저혈압, 수축기 혈압 < 90 mmHg, 또는 평균 동맥압 < 65 mmHg
제외 기준:
- 두 가지 이상의 혈관수축제를 투여받는 환자
- 강심제를 투여받는 환자
- 혈관수축제 복구와 동시에 수액을 투여받는 환자
- 심초음파 검사를 결정하기에 품질이 부족한 초음파 영상을 가진 환자
- 연구 참여를 거부하거나 등록 전에 사전 동의를 제공할 수 없는 환자 또는 법적 대리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
액체 재수화
환자는 수액 재수액을 받았습니다
|
환자는 체액 및 혈관수축제로 소생술을 시행하기 전과 후에 혈역학적 평가를 위해 심장초음파검사를 받게 됩니다.
|
|
혈관수축제를 이용한 소생술
환자가 혈관수축제 적정 용량 조절을 받았습니다.
|
환자는 체액 및 혈관수축제로 소생술을 시행하기 전과 후에 혈역학적 평가를 위해 심장초음파검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장지수 변화
기간: T0 = 심폐소생술 전 심장지수 T1 = 정맥 수액 또는 혈관수축제에 의한 심폐소생술 15분 후 심장지수 (소생 후)
|
소생술 전후 심장지수의 변화
|
T0 = 심폐소생술 전 심장지수 T1 = 정맥 수액 또는 혈관수축제에 의한 심폐소생술 15분 후 심장지수 (소생 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선에서 심폐소생술 후까지의 다른 심초음파 매개변수 변화.
기간: T0 = 소생술 전 심초음파 매개변수 T1= 정맥 내 수액 또는 혈관수축제로 소생술 후 15분 후의 심초음파 매개변수 (소생술 후)
|
기저선에서 소생 후까지의 다른 심초음파 매개변수 변화; 하대정맥 변동, 좌심실 박출률, E/A 비율 및 E/E' 비율 형태의 좌심실 이완기 기능; 액체 소생 대 혈관수축제 소생 및 아래 임상 매개변수와의 상관관계 |
T0 = 소생술 전 심초음파 매개변수 T1= 정맥 내 수액 또는 혈관수축제로 소생술 후 15분 후의 심초음파 매개변수 (소생술 후)
|
|
28일 사망률
기간: 28일
|
사망 결과
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SI 061/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스