Hodynamika wstrząsu septycznego w odpowiedzi na resuscytację płynową w porównaniu z podawaniem wazopresorów (ECHO-VEVA)
Echokardiograficzna ocena różnic w resuscytacji wstrząsu septycznego: porównanie ekspansji objętościowej z podawaniem wazopresorów
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian odpowiedzi hemodynamicznej na resuscytację dożylnymi płynami w porównaniu z leczeniem farmakologicznym (wazopresory) za pomocą echokardiografii u pacjentów z wstrząsem septycznym.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak zmienia się odpowiedź hemodynamiczna na resuscytację dożylnymi płynami w porównaniu z leczeniem farmakologicznym (wazopresory) za pomocą echokardiografii u pacjentów z wstrząsem septycznym?
Uczestnicy już w momencie badania otrzymują odpowiednią resuscytację od personelu medycznego jako część rutynowej opieki medycznej w przypadku wstrząsu septycznego. Echokardiografia zostanie wykonana przed i po resuscytacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian w odpowiedzi hemodynamicznej na resuscytację płynami dożylnymi w porównaniu z resuscytacją medyczną (za pomocą wazopresorów) ocenianą za pomocą echokardiografii u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Badacze zrekrutowali pacjentów we wstrząsie septycznym, wymagających resuscytacji hemodynamicznej. Następnie przeprowadzono wyjściową echokardiografię w celu zmierzenia objętości wyrzutowej, rzutu serca oraz stosunku E/Ea przed rozpoczęciem resuscytacji. W grupie resuscytacji płynami pacjent otrzymywał około 200 ml do 500 ml płynów przed wykonaniem echokardiografii po resuscytacji płynami. W grupie wazopresorów pacjent otrzymywał norepinefrynę w dawce tytracyjnej około 0,05 mcg/kg/min, przed wykonaniem echokardiografii. Następnie badacze porównali różnice w zmianach pomiędzy resuscytacją płynami a tytracją wazopresorów pod względem zmian objętości wyrzutowej, rzutu serca, wskaźnika sercowego oraz stosunku E/Ea.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Surat Tongyoo, MD
- Numer telefonu: +66824198534
- E-mail: surat.ton@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- Numer telefonu: +66858494244
- E-mail: thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
- Rozpoznanie wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3 wstrząsu septycznego)
- Hipotonia, SBP < 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący dwa lub więcej leków wazopresyjnych
- Pacjenci otrzymujący leki inotropowe
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie płyny wraz z resuscytacją wazopresyjną
- Pacjenci z niewystarczającej jakości obrazami ultrasonograficznymi do określenia echokardiografii
- Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR), którzy odmawiają udziału w badaniu lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody przed rekrutacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resuscytacja płynowa
Pacjent otrzymał płynoterapię resuscytacyjną
|
Pacjent zostanie poddany echokardiografii w celu oceny hemodynamicznej, przed i po reanimacji płynami i lekami wazopresyjnymi
|
|
Resuscytacja Wazopresorowa
Pacjent otrzymał miareczkowanie wazopresorów
|
Pacjent zostanie poddany echokardiografii w celu oceny hemodynamicznej, przed i po reanimacji płynami i lekami wazopresyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: T0 = Wskaźnik sercowy przed resuscytacją T1 = Wskaźnik sercowy 15 minut po resuscytacji płynami dożylnymi lub lekami wazopresyjnymi (Po resuscytacji)
|
Zmiana wskaźnika sercowego przed i po resuscytacji
|
T0 = Wskaźnik sercowy przed resuscytacją T1 = Wskaźnik sercowy 15 minut po resuscytacji płynami dożylnymi lub lekami wazopresyjnymi (Po resuscytacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana innych parametrów echokardiograficznych od wartości wyjściowej do okresu po reanimacji.
Ramy czasowe: T0 = Parametry echokardiograficzne przed reanimacją T1 = Parametry echokardiograficzne 15 minut po reanimacji za pomocą płynów dożylnych lub wazopresora (Po reanimacji)
|
Zmiana w innych parametrach echokardiograficznych; zmienność IVC, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja rozkurczowa lewej komory w postaci stosunku E/A i stosunku E/E'; od wartości wyjściowej do okresu po resuscytacji; Resuscytacja płynami kontra resuscytacja wazopresorami i ich korelacja z parametrami klinicznymi poniżej |
T0 = Parametry echokardiograficzne przed reanimacją T1 = Parametry echokardiograficzne 15 minut po reanimacji za pomocą płynów dożylnych lub wazopresora (Po reanimacji)
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
wynik zgonu
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Techniki obrazowania serca
- Ultrasonografia
- Echokardiografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI 061/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .