Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk respons ved septisk sjokk på volumresuscitasjon kontra vasopressorgivning (ECHO-VEVA)

22. februar 2026 oppdatert av: Mahidol University

Echokardiografisk vurdering av forskjeller i septisk sjokkresuskitering: Sammenligning av volumutvidelse versus vassopressorgivning

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om endringen i hemodynamisk respons fra intravenøs væske versus medikamentell (vasopressor) reanimering ved bruk av ekkokardiogram hos pasienter med septisk sjokk.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Hvordan endrer hemodynamisk respons seg fra intravenøs væske versus medikamentell (vasopressor) reanimering ved bruk av ekkokardiogram hos pasienter med septisk sjokk?

Deltakerne mottar allerede passende reanimering på det tidspunktet av sitt medisinske personell som en del av deres vanlige medisinske behandling for septisk sjokk. Ekkokardiogrammet vil bli vurdert før og etter reanimering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om endringen i hemodynamisk respons fra intravenøs væske versus medisinsk (vasopressor) reanimasjon ved bruk av ekokardiogram hos pasienter med septisk sjokk.

Forskerne inkluderte pasienter med septisk sjokk som trengte hemodynamisk reanimasjon. Deretter utførte forskerne et baseline ekokardiogram for å måle slagvolum, hjerteminuttvolum og E/Ea før reanimasjonen startet. I væskereanimasjonsgruppen fikk pasienten enten væskereanimasjon på omtrent 200 mL til 500 mL før et ekokardiogram ble utført etter væskereanimasjonen. I vasopressorgruppen fikk pasienten en titrert dose norepinefrin på omtrent 0,05 mcg/kg/min, før et ekokardiogram ble utført. Deretter sammenlignet forskerne den forskjellige endringen mellom disse reanimasjonsmetodene med væske og med vasopressor-titrering, når det gjelder endring i slagvolum, hjerteminuttvolum, hjerteindex og E/Ea.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter som ble innlagt på enten medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling (MICU, SICU) ved Siriraj Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥18 år
  • Diagnose med septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon av septisk sjokk)
  • Hypotensjon, SBP < 90 mmHg, eller middelarterielt trykk < 65 mmHg

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar to eller flere vasopressorer
  • Pasienter som mottar inotrope medisiner
  • Pasienter som samtidig mottar væske med vasopressorresusitasjon
  • Pasienter med utilstrekkelig kvalitet på ultralydbilder for å bestemme ekkokardiografi
  • Pasienter eller deres lovlige autoriserte representanter (LAR) som avslår deltakelse i studien eller ikke er i stand til å gi informert samtykke før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Væskeresusitering
Pasienten fikk væskeresusitering
Diagnostisk test: Echokardiogram
Pasienten vil bli gjennomført ekkokardiogram for hemodynamisk evaluering, før og etter gjenoppliving med væske og med vasopressor
Vasopressor Resuscitasjon
Pasienten mottok vasopressor titrering
Diagnostisk test: Echokardiogram
Pasienten vil bli gjennomført ekkokardiogram for hemodynamisk evaluering, før og etter gjenoppliving med væske og med vasopressor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerteindeks
Tidsramme: T0 = Hjerteminuttvolum før reanimasjon T1 = Hjerteminuttvolum 15 minutter etter reanimasjon med intravenøs væske eller vasopressor (Etter reanimasjon)

Endring i kardiak indeks fra før til etter reanimering

  • Kardiak indeks før reanimering
  • Kardiak indeks 15 minutter etter reanimering med IV væske eller vasopressor (Etter reanimering)
T0 = Hjerteminuttvolum før reanimasjon T1 = Hjerteminuttvolum 15 minutter etter reanimasjon med intravenøs væske eller vasopressor (Etter reanimasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andre ekokardiografiske parametere fra utgangspunkt til etter reanimering.
Tidsramme: T0 = Ekokardiografiske parametere før gjenoppliving T1 = Ekokardiografiske parametere 15 minutter etter gjenoppliving ved IV-væske eller vasopressor (Etter gjenoppliving)

Endring i andre ekokardiografiske parametere; IVC-variasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel diastolisk funksjon i form av E/A-forhold og E/E'-forhold; fra baseline til etter reanimering;

Væskereanimering vs vaskopressorreanimering og dens korrelasjon med kliniske parametere nedenfor
T0 = Ekokardiografiske parametere før gjenoppliving T1 = Ekokardiografiske parametere 15 minutter etter gjenoppliving ved IV-væske eller vasopressor (Etter gjenoppliving)
28-døgn dødelighet
Tidsramme: 28 dager
dødsutfall
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI 061/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere