脓毒性休克对容量复苏与血管加压药应用的血流动力学反应 (ECHO-VEVA)
2026年2月22日 更新者：Mahidol University
脓毒性休克复苏的超声心动图评估差异：容量扩张与血管加压药给药的比较
本观察性研究旨在通过超声心动图了解脓毒症休克患者中静脉输液与药物（血管加压药）复苏对血流动力学反应的变化。
研究主要关注的问题是：
在脓毒症休克患者中，通过超声心动图评估，静脉输液与药物（血管加压药）复苏对血流动力学反应有何变化？
参与者已由医疗团队根据脓毒症休克的常规医疗护理，接受了适当的复苏治疗。超声心动图将在复苏前后进行评估。
研究概览
详细说明
本观察性研究旨在通过超声心动图了解感染性休克患者中静脉输液复苏与药物（血管升压药）复苏对血流动力学反应的变化。
研究者招募了需要血流动力学复苏的感染性休克患者。在开始复苏前，研究者进行基线超声心动图测量，记录每搏输出量、心输出量和E/Ea值。在液体复苏组中，患者将在液体复苏后接受约200毫升至500毫升的液体复苏，随后进行超声心动图检查。在血管升压药组中，患者将接受约0.05微克/公斤/分钟的去甲肾上腺素滴定剂量，然后进行超声心动图检查。接着，研究者比较这两种复苏方式（液体复苏与血管升压药滴定）在每搏输出量、心输出量、心脏指数和E/Ea变化方面的差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Surat Tongyoo, MD
- 电话号码：+66824198534
- 邮箱：surat.ton@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
接触：
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- 电话号码：+66858494244
- 邮箱：thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
入住Siriraj医院内科或外科重症监护室（MICU、SICU）的成年危重患者
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄≥18岁
- 诊断为感染性休克（Sepsis-3感染性休克定义）
- 低血压，收缩压<90 mmHg，或平均动脉压<65 mmHg
排除标准：
- 接受两种或以上血管升压药的患者
- 接受正性肌力药物的患者
- 同时接受液体复苏与血管升压药治疗的患者
- 超声图像质量不足以进行超声心动图评估的患者
- 患者或其法定授权代表在研究开始前拒绝参与或无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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液体复苏
患者接受了液体复苏
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患者将在接受液体复苏和血管加压药物复苏前后进行超声心动图检查，以进行血流动力学评估
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血管加压药复苏
患者接受血管升压药滴定
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患者将在接受液体复苏和血管加压药物复苏前后进行超声心动图检查，以进行血流动力学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏指数变化
大体时间：T0 = 复苏前心脏指数 T1 = 通过静脉输液或血管加压药复苏后15分钟的心脏指数（复苏后）
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从复苏前到复苏后心脏指数的变化
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T0 = 复苏前心脏指数 T1 = 通过静脉输液或血管加压药复苏后15分钟的心脏指数（复苏后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他超声心动图参数从基线到复苏后的变化。
大体时间：T0 = 复苏前超声心动图参数 T1 = 经静脉输液或升压药复苏后15分钟超声心动图参数（复苏后）
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其他超声心动图参数的变化；下腔静脉变异、左心室射血分数、以E/A比值和E/E'比值表示的左心室舒张功能；从基线到复苏后； 液体复苏 vs 血管加压药复苏及其与以下临床参数的相关性 |
T0 = 复苏前超声心动图参数 T1 = 经静脉输液或升压药复苏后15分钟超声心动图参数（复苏后）
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28天死亡率
大体时间：28天
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死亡结局
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surat Tongyoo, MD、Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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