Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeptikus sokk hemodinamikai válasza a térfogatpótlás versus vazopresszor-kezelésre (ECHO-VEVA)

2026. február 22. frissítette: Mahidol University

Echokardiográfiai értékelés a szeptikus sokk resuscitáció különbségeiről: Térfogatbővítés és vazopresszor-kezelés összehasonlítása

Ennek a megfigyelő vizsgálatnak a célja, hogy a szeptikus sokkban szenvedő betegekben az intravénás folyadék versus gyógyszeres (vazopresszor) resuscitáció hemodinamikai válaszának változását tanulmányozza echokardiográfiával.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni:

Hogyan változik a hemodinamikai válasz a szeptikus sokkban szenvedő betegekben az intravénás folyadék versus gyógyszeres (vazopresszor) resuscitáció során echokardiográfiával?

A résztvevők már a megfelelő resuscitációt kapják az orvosi személyzetük által a szeptikus sokk rendszeres orvosi ellátásának részeként. Az echokardiográfia a resuscitáció előtt és után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy a szeptikus sokkos betegeknél az intravénás folyadék- és a gyógyszeres (vazopresszor) resuscitáció hemodinámiás válaszának változását vizsgálja echokardiográfiával.

A kutatók szeptikus sokkos betegeket vontak be, akik hemodinámiás resuscitációt igényeltek. Ezután a kutatók alapechokardiográfiát végeztek, hogy megmérjék a stroke volumet, a perctérfogatot és az E/Ea arányt a resuscitáció megkezdése előtt. A folyadékresuscitációs csoportban a betegek körülbelül 200 mL és 500 mL közötti folyadékresuscitációt kaptak, mielőtt a folyadékresuscitáció utáni echokardiográfiát elvégezték volna. A vazopresszor csoportban a betegek körülbelül 0,05 mcg/kg/perc dózisú norepinefrintitrációt kaptak, mielőtt az echokardiográfiát elvégezték volna. Ezután a kutatók összehasonlították a különböző változásokat a folyadék- és a vazopresszor titrációs resuscitáció között a stroke volume, a perctérfogat, a kardindex és az E/Ea változás szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt kritikus állapotú betegek, akiket a Siriraj Kórház orvosi vagy sebészeti intenzív terápiás osztályaira (MICU, SICU) vettek fel

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek életkora ≥18 év
  • Szeptikus sokk diagnózisa (Sepsis-3 definíciója a szeptikus sokkra)
  • Hypotensio, SBP < 90 mmHg, vagy átlagos arteriás vérnyomás < 65 mmHg

Kizárási kritériumok:

  • Két vagy több vazopresszort kapó betegek
  • Inotrop gyógyszereket kapó betegek
  • Egyidejűleg folyadék- és vazopresszor reszuszcitációt kapó betegek
  • Az echokardiográfiás vizsgálathoz nem megfelelő minőségű ultrahang képekkel rendelkező betegek
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó, vagy a bevonás előtt nem tud tájékozott beleegyezést adni a betegek, vagy törvényes képviselőik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folyadékrezuszcitáció
A beteget folyadékrezuszcitációval kezelték
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
A beteg szívultrahangvizsgálaton esik át hemodinamikai értékelés céljából, a folyadék- és a vazopresszorral történő újraélesztés előtt és után
Vazopresszor Resuscitáció
A betap vasopressor titrációt kapott
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
A beteg szívultrahangvizsgálaton esik át hemodinamikai értékelés céljából, a folyadék- és a vazopresszorral történő újraélesztés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiológiai index változása
Időkeret: T0 = Szívindex a reanimáció előtt T1 = Szívindex 15 perccel a reanimáció után intravénás folyadék vagy vazopresszor alkalmazásával (Poszt-reanimáció)

A szívindex változása a reanimáció előtt és után

  • Szívindex a reanimáció előtt
  • Szívindex 15 perccel az intravénás folyadék- vagy vazopresszor-kezelés utáni reanimációt követően (Reanimáció utáni)
T0 = Szívindex a reanimáció előtt T1 = Szívindex 15 perccel a reanimáció után intravénás folyadék vagy vazopresszor alkalmazásával (Poszt-reanimáció)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéb echokardiográfiás paraméter változása a kiindulási értéktől a reanimáció utáni állapotig.
Időkeret: T0 = Reszuscitáció előtti echokardiográfiás paraméterek T1 = Reszuscitációt követő 15 perccel mért echokardiográfiás paraméterek intravénás folyadék vagy vazopresszor alkalmazása után (Post-resuscitation)

Változás más echokardiográfiás paraméterben; IVC variáció, Bal kamrai ejekciós frakció, Bal kamrai diastolés funkció E/A arány és E/E' arány formájában; a kiindulástól a reanimáció utáni állapotig;

Folyadék reanimáció vs Vazopresszor Reanimáció és annak korrelációja az alábbi klinikai paraméterekkel
T0 = Reszuscitáció előtti echokardiográfiás paraméterek T1 = Reszuscitációt követő 15 perccel mért echokardiográfiás paraméterek intravénás folyadék vagy vazopresszor alkalmazása után (Post-resuscitation)
28 napos mortalitás
Időkeret: 28 nap
halálos kimenetel
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SI 061/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel