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Choc septique - Réponse hémodynamique à la réanimation volémique versus administration de vasopresseurs (ECHO-VEVA)

22 février 2026 mis à jour par: Mahidol University

Évaluation Échocardiographique des Différences dans la Réanimation du Choc Septique : Comparaison de l'Expansion Volémique Versus l'Administration de Vasopresseurs

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'évolution de la réponse hémodynamique par échocardiographie chez les patients en choc septique, comparant la réanimation par perfusion intraveineuse versus médicamenteuse (vasopresseurs).

La principale question qu'elle vise à répondre est :

Comment la réponse hémodynamique évolue-t-elle par échocardiographie chez les patients en choc septique, comparant la réanimation par perfusion intraveineuse versus médicamenteuse (vasopresseurs) ?

Les participants recevront déjà la réanimation appropriée à ce moment-là par leur équipe médicale dans le cadre de leurs soins médicaux habituels pour le choc septique. L'échocardiogramme sera réalisé avant et après la réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'évolution de la réponse hémodynamique à la réanimation par perfusion intraveineuse de liquides par rapport à la réanimation médicamenteuse (vasopresseurs) par échocardiographie chez les patients en choc septique.

Les investigateurs ont recruté des patients en choc septique nécessitant une réanimation hémodynamique. Ensuite, les investigateurs ont réalisé une échocardiographie de base pour mesurer le volume d'éjection systolique, le débit cardiaque et le rapport E/Ea avant le début de la réanimation. Dans le groupe de réanimation par liquides, les patients ont reçu une réanimation liquidienne d'environ 200 mL à 500 mL avant de réaliser l'échocardiographie après la réanimation liquidienne. Dans le groupe des vasopresseurs, les patients ont reçu une titration de noradrénaline à une dose d'environ 0,05 mcg/kg/min, avant de réaliser l'échocardiographie. Ensuite, les investigateurs ont comparé les différences d'évolution entre ces deux types de réanimation, par liquides et par titration de vasopresseurs, en termes de variation du volume d'éjection systolique, du débit cardiaque, de l'index cardiaque et du rapport E/Ea.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes gravement malades admis dans les unités de soins intensifs médicales ou chirurgicales (MICU, SICU) de l'hôpital Siriraj

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de ≥18 ans
  • Diagnostic de choc septique (Définition Sepsis-3 du choc septique)
  • Hypotension, PAS < 90 mmHg, ou pression artérielle moyenne < 65 mmHg

Critères d'exclusion :

  • Patients recevant deux vasopresseurs ou plus
  • Patients recevant des médicaments inotropes
  • Patients recevant simultanément un remplissage liquidien avec réanimation par vasopresseurs
  • Patients avec des images échographiques de qualité insuffisante pour déterminer l'échocardiographie
  • Patients ou leurs représentants légaux autorisés (RLA) qui refusent de participer à l'étude ou sont incapables de fournir un consentement éclairé avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réanimation liquidienne
Le patient a reçu une réanimation liquidienne
Test diagnostique: Échocardiogramme
Le patient subira un échocardiogramme pour l'évaluation hémodynamique, avant et après la réanimation par liquide et par vasopresseur
Résuscitation par vasopresseurs
Le patient a reçu une titration de vasopresseurs
Test diagnostique: Échocardiogramme
Le patient subira un échocardiogramme pour l'évaluation hémodynamique, avant et après la réanimation par liquide et par vasopresseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'index cardiaque
Délai: T0 = Index cardiaque avant la réanimation T1 = Index cardiaque 15 minutes après la réanimation par liquide IV ou vasopresseur (Post-réanimation)

Variation de l'index cardiaque avant et après la réanimation

  • Index cardiaque avant la réanimation
  • Index cardiaque 15 minutes après la réanimation par liquide intraveineux ou vasopresseur (post-réanimation)
T0 = Index cardiaque avant la réanimation T1 = Index cardiaque 15 minutes après la réanimation par liquide IV ou vasopresseur (Post-réanimation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification d'un autre paramètre échocardiographique de la valeur initiale à la période post-réanimation.
Délai: T0 = Paramètres échocardiographiques avant réanimation T1 = Paramètres échocardiographiques 15 minutes après réanimation par liquide IV ou vasopresseur (Post-réanimation)

Modification d'autres paramètres échocardiographiques ; variation de la VCI, fraction d'éjection ventriculaire gauche, fonction diastolique ventriculaire gauche sous forme de rapport E/A et rapport E/E' ; du départ jusqu'à post-réanimation ;

Réanimation liquidienne vs Réanimation par vasopresseurs et sa corrélation avec les paramètres cliniques ci-dessous
T0 = Paramètres échocardiographiques avant réanimation T1 = Paramètres échocardiographiques 15 minutes après réanimation par liquide IV ou vasopresseur (Post-réanimation)
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
décès
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI 061/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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