Гемодинамический ответ при септическом шоке на волемическую реанимацию в сравнении с введением вазопрессоров (ECHO-VEVA)
Эхокардиографическая оценка различий в реанимации при септическом шоке: сравнение волемической нагрузки и введения вазопрессоров
Целью данного наблюдательного исследования является изучение изменения гемодинамического ответа на внутривенную инфузионную терапию по сравнению с медикаментозной (вазопрессорной) реанимацией с помощью эхокардиографии у пациентов с септическим шоком.
Основной вопрос, на который оно направлено:
Как изменяется гемодинамический ответ на внутривенную инфузионную терапию по сравнению с медикаментозной (вазопрессорной) реанимацией с помощью эхокардиографии у пациентов с септическим шоком?
Участники уже получают соответствующую реанимацию в то время от своего медицинского персонала в рамках обычной медицинской помощи при септическом шоке. Эхокардиография будет проведена до и после реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования — изучить изменение гемодинамического ответа на внутривенную инфузионную терапию по сравнению с медикаментозной (вазопрессорной) реанимацией с помощью эхокардиографии у пациентов с септическим шоком.
Исследователи включили пациентов с септическим шоком, которым требовалась гемодинамическая реанимация. Затем исследователи выполнили базовую эхокардиографию для измерения ударного объема, сердечного выброса и соотношения E/Ea до начала реанимации. В группе инфузионной реанимации пациенты получали инфузионную терапию объемом примерно 200–500 мл перед проведением эхокардиографии после инфузии. В группе вазопрессорной терапии пациенты получали титрование норадреналина в дозе около 0,05 мкг/кг/мин перед выполнением эхокардиографии. Затем исследователи сравнили различия в изменениях между этими двумя видами реанимации (инфузионной и вазопрессорной) в отношении ударного объема, сердечного выброса, сердечного индекса и изменения соотношения E/Ea.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Surat Tongyoo, MD
- Номер телефона: +66824198534
- Электронная почта: surat.ton@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- Номер телефона: +66858494244
- Электронная почта: thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
- Диагноз септического шока (определение септического шока по Sepsis-3)
- Гипотензия, САД < 90 мм рт. ст., или среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст.
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие два или более вазопрессоров
- Пациенты, получающие инотропные препараты
- Пациенты, одновременно получающие инфузионную терапию с вазопрессорной реанимацией
- Пациенты с недостаточно качественными ультразвуковыми изображениями для проведения эхокардиографии
- Пациенты или их законные представители, которые отказываются от участия в исследовании или не могут дать информированное согласие до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восполнение жидкости
Пациенту проведена инфузионная терапия
|
Пациенту будет проведена эхокардиограмма для гемодинамической оценки до и после реанимации жидкостью и вазопрессором
|
|
Реанимация вазопрессорами
Пациенту проводилось титрование вазопрессоров
|
Пациенту будет проведена эхокардиограмма для гемодинамической оценки до и после реанимации жидкостью и вазопрессором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного индекса
Временное ограничение: T0 = Сердечный индекс до реанимации T1 = Сердечный индекс через 15 минут после реанимации с помощью внутривенных растворов или вазопрессоров (постреанимационный)
|
Изменение сердечного индекса до и после реанимации
|
T0 = Сердечный индекс до реанимации T1 = Сердечный индекс через 15 минут после реанимации с помощью внутривенных растворов или вазопрессоров (постреанимационный)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение других эхокардиографических параметров от исходного уровня до постреанимационного периода.
Временное ограничение: T0 = Эхокардиографические параметры до реанимации T1 = Эхокардиографические параметры через 15 минут после реанимации внутривенной жидкостью или вазопрессором (После реанимации)
|
Изменение других эхокардиографических параметров: вариабельность НПВ, фракция выброса левого желудочка, диастолическая функция левого желудочка в форме соотношения E/A и E/E'; от исходного уровня до периода после реанимации; Инфузионная реанимация в сравнении с вазопрессорной реанимацией и её корреляция с клиническими параметрами ниже |
T0 = Эхокардиографические параметры до реанимации T1 = Эхокардиографические параметры через 15 минут после реанимации внутривенной жидкостью или вазопрессором (После реанимации)
|
|
28-дневная летальность
Временное ограничение: 28 дней
|
исход летального исхода
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сепсис
- Шок, септик
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Методы кардиологической визуализации
- Ультрасонография
- Эхокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- SI 061/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .