Septisen šokin hemodynaaminen vaste tilavuuden resusitaatioon verrattuna vasopressorihoitoon (ECHO-VEVA)
Ekokardiografinen arvio septisen šokin elvytyksen eroista: Volumipaikennuksen ja vazopressorihoitojen vertailu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hemodynaamisen vasteen muutoksesta verenkiertoshokkipotilaan intravenoosista nestehoitoa verrattuna lääkehoitoon (vasopressori) tehokkaan resusitaation yhteydessä, jota arvioidaan ekokardiografialla.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Kuinka hemodynaaminen vaste muuttuu intravenoosista nestehoitoa verrattuna lääkehoitoon (vasopressori) tehokkaan resusitaation yhteydessä, jota arvioidaan ekokardiografialla verenkiertoshokkipotilaalla?
Osallistujat saavat jo tuolloin asianmukaista resusitaatiota heidän lääkintähenkilökuntansa toimesta osana heidän säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan verenkiertoshokista.
Ekokardiografia suoritetaan ennen ja jälkeen resusitaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hemodynaamisen vasteen muutoksesta intravenoosista nestetäydennystä verrattuna lääkinnälliseen (vasopressori) elvytykseen ekoardiografian avulla septisessä sokissa olevilla potilailla.
Tutkijat ottivat mukaan septiseen sokkiin sairastuneita potilaita, jotka vaativat hemodynaamista elvytystä. Sitten tutkijat suorittivat peruslinjan ekoardiografian mittaamaan sydämen iskutilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden ja E/Ea:n ennen elvytyksen aloittamista. Nestetäydennysryhmässä potilaat saivat joko noin 200 ml:sta 500 ml:aan nestetäydennystä ennen nestetäydennyksen jälkeisen ekon suorittamista. Vasopressoriryhmässä potilaat saivat noradrenaliinin titraatiota noin 0,05 mcg/kg/min ennen ekoardiografian suorittamista. Sitten tutkijat vertaavat erilaisia muutoksia näiden nestetäydennyksen ja vasopressori-titraation välillä iskutilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden, sydämen indeksin ja E/Ea:n muutosten osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Surat Tongyoo, MD
- Puhelinnumero: +66824198534
- Sähköposti: surat.ton@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- Puhelinnumero: +66858494244
- Sähköposti: thitibud.tre@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä ≥18 vuotta
- Diagnoosi septisestä sokista (Sepsis-3 -määritelmä septiselle sokille)
- Hypotensio, SBP < 90 mmHg tai keskiverenpaine < 65 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kahta tai useampaa vasopressoria
- Potilaat, jotka saavat inotrooppisia lääkkeitä
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti nesteytystä vasopressorihoitoa
- Potilaat, joiden ultraäänikuvat eivät ole riittävän laadukkaita ekokardiografian määrittämiseksi
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nestehoidon toteuttaminen
Potilas sai nestekorvaushoitoa
|
Potilaan hemodynaamisen arvioinnin vuoksi tehdään ennen ja jälkeen elvytystä nesteellä ja vasopressoriaineella ekokardiografia
|
|
Vasopressorien elvytys
Potilas sai vazopressori-titrausta
|
Potilaan hemodynaamisen arvioinnin vuoksi tehdään ennen ja jälkeen elvytystä nesteellä ja vasopressoriaineella ekokardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen indeksin muutos
Aikaikkuna: T0 = Sydämen sykeindeksi ennen elvytystä T1 = Sydämen sykeindeksi 15 minuuttia elvytyksen jälkeen IV-nestettä tai vasopressoria käyttäen (Elvytyksen jälkeen)
|
Kardioindeksin muutos elvytyksen edeltävästä jälkeiseen tilanteeseen
|
T0 = Sydämen sykeindeksi ennen elvytystä T1 = Sydämen sykeindeksi 15 minuuttia elvytyksen jälkeen IV-nestettä tai vasopressoria käyttäen (Elvytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muissa ekoardiografisissa parametreissa lähtöarvosta elvytystilanteen jälkeiseen mittaukseen.
Aikaikkuna: T0 = Echokardiografiset parametrit ennen elvytystä T1 = Echokardiografiset parametrit 15 minuuttia elvytyksen jälkeen IV-nesteellä tai vazopressiivisellä lääkkeellä (Elvytyksen jälkeinen)
|
Muutos muissa ekoardiografisissa parametreissa; IVC-vaihtelu, vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion diastolinen toiminta E/A-suhteen ja E/E'-suhteen muodossa; lähtöarvosta elvytyksen jälkeen; Nestehoidon elvytys vs. vasopressiivinen elvytys ja sen korrelaatio alla olevien kliinisten parametrien kanssa |
T0 = Echokardiografiset parametrit ennen elvytystä T1 = Echokardiografiset parametrit 15 minuuttia elvytyksen jälkeen IV-nesteellä tai vazopressiivisellä lääkkeellä (Elvytyksen jälkeinen)
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolemantapaus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI 061/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .