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Risposta Emodinamica allo Shock Settico alla Resuscitazione Volumica Versus Somministrazione di Vasopressori (ECHO-VEVA)

22 febbraio 2026 aggiornato da: Mahidol University

Valutazione Ecocardiografica delle Differenze nella Rianimazione dello Shock Settico: Confronto tra Espansione Volumica e Somministrazione di Vasopressori

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere il cambiamento della risposta emodinamica dalla rianimazione con liquidi per via endovenosa rispetto alla rianimazione medica (vasopressori) mediante ecocardiogramma nei pazienti con shock settico.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Come cambia la risposta emodinamica dalla rianimazione con liquidi per via endovenosa rispetto alla rianimazione medica (vasopressori) mediante ecocardiogramma nei pazienti con shock settico?

I partecipanti stanno già ricevendo l'appropriata rianimazione in quel momento dal loro personale medico come parte della loro normale assistenza medica per lo shock settico. L'ecocardiogramma valuterà prima e dopo la rianimazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio osservazionale è apprendere il cambiamento della risposta emodinamica dalla reidratazione endovenosa rispetto alla reidratazione medica (vasopressore) mediante ecocardiogramma nel paziente in shock settico.

I ricercatori hanno arruolato pazienti in shock settico, che richiedevano reidratazione emodinamica. Quindi i ricercatori hanno eseguito un ecocardiogramma basale per misurare il volume sistolico, la gittata cardiaca e il rapporto E/Ea prima dell'inizio della reidratazione. Nel gruppo di reidratazione con fluidi, il paziente ha ricevuto una reidratazione con fluidi di circa 200 mL a 500 mL prima di eseguire l'ecocardiogramma dopo la reidratazione con fluidi. Nel gruppo dei vasopressori, il paziente ha ricevuto una dose di titolazione di norepinefrina di circa 0,05 mcg/kg/min, prima di eseguire l'ecocardiogramma. Quindi i ricercatori hanno confrontato la differenza di cambiamento tra quelle reidratazioni con fluidi e con titolazione di vasopressori, in termini di cambiamento del volume sistolico, della gittata cardiaca, dell'indice cardiaco e del rapporto E/Ea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche ammessi nelle unità di terapia intensiva medica o chirurgica (MICU, SICU) presso l'Ospedale Siriraj

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • Diagnosi di shock settico (Definizione Sepsis-3 di shock settico)
  • Ipotensione, PAS < 90 mmHg, o pressione arteriosa media < 65 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono due o più vasopressori
  • Pazienti che ricevono farmaci inotropi
  • Pazienti che ricevono contemporaneamente fluidi con rianimazione vasopressoria
  • Pazienti con immagini ecografiche di qualità insufficiente per determinare l'ecocardiografia
  • Pazienti o loro rappresentanti legali autorizzati (LAR) che rifiutano la partecipazione allo studio o non sono in grado di fornire il consenso informato prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Reidratazione con Fluidi
Il paziente ha ricevuto una terapia di ripristino dei liquidi
Test diagnostico: Ecocardiogramma
Il paziente verrà sottoposto a ecocardiogramma per la valutazione emodinamica, prima e dopo la rianimazione con fluidi e con vasopressori
Rianimazione con Vasopressori
Il paziente ha ricevuto una titolazione di vasopressori
Test diagnostico: Ecocardiogramma
Il paziente verrà sottoposto a ecocardiogramma per la valutazione emodinamica, prima e dopo la rianimazione con fluidi e con vasopressori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Indice Cardiaco
Lasso di tempo: T0 = Indice cardiaco prima della rianimazione T1= Indice cardiaco 15 minuti dopo la rianimazione mediante fluidi per via endovenosa o vasopressori (Post-rianimazione)

Variazione dell'indice cardiaco da prima a dopo la rianimazione

  • Indice cardiaco prima della rianimazione
  • Indice cardiaco 15 minuti dopo la rianimazione mediante liquidi per via endovenosa o vasopressori (Post-rianimazione)
T0 = Indice cardiaco prima della rianimazione T1= Indice cardiaco 15 minuti dopo la rianimazione mediante fluidi per via endovenosa o vasopressori (Post-rianimazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di altri parametri ecocardiografici dal basale al post-rianimazione.
Lasso di tempo: T0 = Parametri ecocardiografici prima della rianimazione T1= Parametri ecocardiografici 15 minuti dopo la rianimazione con fluidi per via endovenosa o vasopressori (Post-rianimazione)

Variazione in altri parametri ecocardiografici; variazione della Vena Cava Inferiore (IVC), frazione di eiezione ventricolare sinistra, funzione diastolica ventricolare sinistra sotto forma di rapporto E/A e rapporto E/E'; dal basale al post-rianimazione;

Rianimazione con fluidi vs Rianimazione con vasopressori e la sua correlazione con i parametri clinici di seguito
T0 = Parametri ecocardiografici prima della rianimazione T1= Parametri ecocardiografici 15 minuti dopo la rianimazione con fluidi per via endovenosa o vasopressori (Post-rianimazione)
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
esito mortale
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI 061/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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