高リスク個人における胃がんに関する観察研究
2026年2月23日 更新者：Dazhi Xu、Fudan University
高リスク個人における胃がんのリスク：観察コホート研究
本研究は、前向き観察コホート研究として設計されており、ベースラインで胃内視鏡検査結果が陰性であった個体において、便多標的検査が陽性または陰性であった場合の胃がん発生率と胃がん関連前癌病変の進行の差異を評価することを目的としています。
2群間の臨床的転帰は、長期フォローアップを通じて比較されます。
調査の概要
詳細な説明
一次研究目的：両群（ベースライン便多項目検査陽性者と陰性者）間の胃癌発症率の差異を比較すること。
二次研究目的：両群（ベースライン便多項目検査陽性者と陰性者）間の胃癌前病変発症率の差異を比較すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dazhi Xu, PhD
- 電話番号：86-18121299796
- メール：xudzh@fudan.edu.cn
研究場所
-
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Tongling、中国
- People's Hospital of Tongling City
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コンタクト：
- Guihe Wang
- 電話番号：86-05625838104
- メール：2175613200@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は安徽省銅陵市のコミュニティから募集されました。
説明
対象基準：
- 年齢が40歳以上であり、性別は問わない。
- インフォームドコンセントを提供できる意思があり、ベースライン検査および追跡調査を受ける意思がある。
除外基準：
- 胃がんまたはその他の消化器系悪性腫瘍の診断歴がある。
- 重篤な基礎疾患（例：重度の心肺機能不全、肝不全、腎不全など）を併存しており、短い余命が見込まれる、または長期的な追跡調査が現実的でない可能性がある。
- 重篤な精神疾患がある、または民事行為能力の欠如により研究への参加が不可能である。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者が研究への参加に不適切と判断するその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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暴露群
ベースライン便マルチターゲット検査陽性者
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胃内視鏡検査で陰性のベースラインを持つ便多標的検査陽性および陰性の個人を前向きに追跡することで、胃がんの発生率と胃前癌病変の進行を両群間で比較した。
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対照
ベースライン便多項目検査で陰性であった個人
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胃内視鏡検査で陰性のベースラインを持つ便多標的検査陽性および陰性の個人を前向きに追跡することで、胃がんの発生率と胃前癌病変の進行を両群間で比較した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3年間の追跡調査期間中の胃がん発生率の差
時間枠：研究の最初の3年間の期間中
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3年間の追跡調査中に、ベースライン糞便多標的検査が陽性および陰性のグループ間における胃がん発生率の差を比較すること。
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研究の最初の3年間の期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年および10年の追跡調査時点における胃がん発生率の差
時間枠：登録から研究終了までの10年間
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ベースラインの糞便多標的検査が陽性および陰性のグループ間で、5年および10年のフォローアップ時点における胃がん発生率の差を比較する。
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登録から研究終了までの10年間
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胃がんに関連する前がん病変の発生率の3年、5年、および10年のフォローアップ時点における差異
時間枠：登録から10年後の研究終了まで
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3年、5年、10年の追跡調査時点において、ベースラインの便中多項目検査が陽性および陰性の群間で、胃がんに関連する前がん病変の発生率の差を比較すること。
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登録から10年後の研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月31日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2035年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCA-2026-HRIS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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