Observační studie o rakovině žaludku u vysoce rizikových jedinců
23. února 2026 aktualizováno: Dazhi Xu, Fudan University
Riziko rakoviny žaludku u vysoce rizikových jedinců: observační kohortová studie
Tato studie je navržena jako prospektivní observační kohortová studie, jejímž cílem je posoudit rozdíly ve výskytu rakoviny žaludku a progresi prekancerózních lézí souvisejících s rakovinou žaludku mezi jedinci, kteří jsou pozitivní nebo negativní na fekální testování s více cíli, s negativními výsledky základního endoskopického vyšetření žaludku.
Klinické výsledky mezi oběma skupinami budou porovnány prostřednictvím dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl studie: porovnat rozdíly ve výskytu rakoviny žaludku mezi dvěma skupinami (jednotlivci s pozitivním a negativním výsledkem vstupního fekálního vícecílého testu).
Sekundární cíl studie: porovnat rozdíly ve výskytu prekancerózních lézí žaludku mezi dvěma skupinami (jednotlivci s pozitivním a negativním výsledkem vstupního fekálního vícecílého testu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dazhi Xu, PhD
- Telefonní číslo: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Tongling, Čína
- People's Hospital of Tongling City
-
Kontakt:
- Guihe Wang
- Telefonní číslo: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly rekrutovány z komunit v Tonglingu, provincie Anhui.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let, pohlaví není omezeno.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a ochotný podstoupit vstupní a následná vyšetření.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie diagnostikovaného karcinomu žaludku nebo jiných maligních nádorů trávicího traktu.
- Současná závažná základní onemocnění (např. těžká kardiopulmonální insuficience, selhání jater nebo ledvin atd.), která s vysokou pravděpodobností povedou ke krátké délce života nebo znemožní dlouhodobé sledování.
- Těžká duševní porucha nebo neschopnost účastnit se studie z důvodu nedostatku občanského jednání.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Jiné stavy, které podle názoru vyšetřovatele nejsou vhodné pro účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Expoziční skupina
Jednotlivci s pozitivním výsledkem základního fekálního testu s více cíli
|
Prospektivním sledováním jedinců s pozitivním a negativním výsledkem fekálního multigenového testování se zápornou bazální gastroskopií byla incidence karcinomu žaludku a progrese prekancerózních lézí žaludku porovnána mezi oběma skupinami.
|
|
Kontrola
Jednotlivci, kteří jsou negativní při výchozím fekálním testování více cílů
|
Prospektivním sledováním jedinců s pozitivním a negativním výsledkem fekálního multigenového testování se zápornou bazální gastroskopií byla incidence karcinomu žaludku a progrese prekancerózních lézí žaludku porovnána mezi oběma skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výskytu rakoviny žaludku během 3letého sledování
Časové okno: Během počátečního 3letého období studie
|
Porovnat rozdíl ve výskytu rakoviny žaludku mezi skupinami s pozitivním a negativním výsledkem výchozího fekálního víceúčelového testování během 3letého sledování.
|
Během počátečního 3letého období studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výskytu karcinomu žaludku v 5letém a 10letém sledovacím období
Časové okno: Od zápisu do konce studie za 10 let
|
Porovnat rozdíl ve výskytu žaludečního karcinomu mezi skupinami s pozitivním a negativním výsledkem základního fekálního multidetekčního testu v 5- a 10letých sledovacích časových bodech.
|
Od zápisu do konce studie za 10 let
|
|
Rozdíl v incidenci prekancerózních lézí spojených s karcinomem žaludku ve 3-, 5- a 10letých následných časových bodech
Časové okno: Od zařazení do konce studie za 10 let
|
Porovnat rozdíl ve výskytu prekancerózních lézí spojených s rakovinou žaludku mezi skupinami s pozitivním a negativním výsledkem bazálního fekálního multianalytického testování v časových bodech sledování po 3, 5 a 10 letech.
|
Od zařazení do konce studie za 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GCA-2026-HRIS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .