Havaitsematututkimus mahasyövästä korkean riskin yksilöillä
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dazhi Xu, Fudan University
Mahdollisuus mahasyöpään korkean riskin henkilöillä: havainnointikohorttitutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi, jonka tavoitteena on arvioida mahasyövän esiintyvyyden ja mahasyöpään liittyvien esikasyöpämuutosten etenemisen eroja niiden henkilöiden välillä, jotka saavat positiivisen tai negatiivisen tuloksen ulosten monikohteetestauksessa, ja joilla on perustason negatiiviset tulokset mahalaukun tähystyksestä.
Kliinistä lopputulosta verrataan kahden ryhmän välillä pitkän aikavälin seurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tutkimustavoite: verrata kahden ryhmän (alkuperäisen monikohteen ulostenäytteen tuloksen positiiviset ja negatiiviset henkilöt) välistä eroja mahasyövän ilmaantuvuudessa.
Toissijainen tutkimustavoite: verrata kahden ryhmän (alkuperäisen monikohteen ulostenäytteen tuloksen positiiviset ja negatiiviset henkilöt) välistä eroja mahasyövän esiasteiden ilmaantuvuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dazhi Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-18121299796
- Sähköposti: xudzh@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tongling, Kiina
- People's Hospital of Tongling City
-
Ottaa yhteyttä:
- Guihe Wang
- Puhelinnumero: 86-05625838104
- Sähköposti: 2175613200@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat värvättiin Tonglingin, Anhuin maakunnan yhteisöistä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta, sukupuoleen ei ole rajoituksia.
- Kykene ja suostu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen sekä suostuu läpikäymään perustutkimukset ja seurantatutkimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidun mahasyövän tai muun ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen historia.
- Samanaikaiset vakavat taustasairaudet (esim. vakava sydän- tai keuhkovajaato, maksa- tai munuaisten vajaato jne.), jotka todennäköisesti johtavat lyhyeen elinajanodotteeseen tai tekevät pitkän aikavälin seurannan käytännössä mahdottomaksi.
- Vakava mielenterveyden häiriö tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen siviilikäyttäytymisen puutteen vuoksi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistumisen tutkimukseen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistusryhmä
Yksilöt, joiden perustietojen ulosteesta tehdyt monikohdetestit ovat positiivisia
|
Seuraamalla prospektiivisesti henkilöitä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia ulosten monikohtetestauksessa ja joilla on negatiivinen peruslinjan mahalaukun endoskopia, verrattiin mahasyövän ilmaantuvuutta ja mahasyövän esiasteisten muutosten etenemistä näiden kahden ryhmän välillä.
|
|
Kontrolli
Yksilöt, joiden perustason monikohteen ulostetesti on negatiivinen
|
Seuraamalla prospektiivisesti henkilöitä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia ulosten monikohtetestauksessa ja joilla on negatiivinen peruslinjan mahalaukun endoskopia, verrattiin mahasyövän ilmaantuvuutta ja mahasyövän esiasteisten muutosten etenemistä näiden kahden ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahasyövän ilmaantuvuudessa 3-vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkuperäisen 3 vuoden jakson aikana
|
Vertailla eroa mahasyövän esiintyvyydessä positiivisen ja negatiivisen perustason monikohdeulostetestin tuloksen saaneiden ryhmien välillä kolmen vuoden seurannan aikana.
|
Tutkimuksen alkuperäisen 3 vuoden jakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahasyövän ilmaantuvuudessa 5- ja 10-vuoden seurantaaikoina
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 10 vuoden aikana
|
Vertailla eroa mahasyövän ilmaantuvuudessa positiivisen ja negatiivisen perustason monitavoitteisen ulostenäytteen ryhmien välillä 5- ja 10-vuoden seuranta-aikapisteissä.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 10 vuoden aikana
|
|
Ero mahasyövän kanssa liittyvien esiasteisten muutosten esiintyvyydessä 3-, 5- ja 10-vuoden seurantapisteissä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 10 vuoden aikana
|
Vertailla eroa mahasyövän kanssa liittyvien esiasteisten muutosten esiintyvyydessä positiivisen ja negatiivisen perustason ulosten monitavoitetestin ryhmien välillä 3-, 5- ja 10-vuoden seuranta-aikoina.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 10 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCA-2026-HRIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .