Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące raka żołądka u osób z grupy wysokiego ryzyka

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dazhi Xu, Fudan University

Ryzyko raka żołądka u osób wysokiego ryzyka: badanie kohortowe obserwacyjne

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, mające na celu ocenę różnic w występowaniu raka żołądka oraz progresji przedrakowych zmian związanych z rakiem żołądka między osobami, u których wynik wielokierunkowego testu kałowego jest dodatni lub ujemny, przy ujemnych wynikach wstępnej gastroskopii. Wyniki kliniczne między dwiema grupami będą porównywane poprzez długoterminową obserwację.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel badania: porównanie różnic w częstości występowania raka żołądka między dwiema grupami (osobami z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrowego badania kału w punkcie wyjściowym).

Drugorzędny cel badania: porównanie różnic w częstości występowania przednowotworowych zmian żołądka między dwiema grupami (osobami z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrowego badania kału w punkcie wyjściowym).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tongling, Chiny
        • People's Hospital of Tongling City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestników rekrutowano z lokalnych społeczności w Tongling, w prowincji Anhui.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 40 lat, płeć nie jest ograniczona.
  2. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody oraz chętny do poddania się badaniom wyjściowym i kontrolnym.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wywiad rozpoznanego raka żołądka lub innych nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego.
  2. Współistniejące ciężkie choroby podstawowe (np. ciężka niewydolność sercowo-płucna, niewydolność wątroby lub nerek itp.), które mogą skutkować krótką przewidywaną długością życia lub uniemożliwiać długoterminową obserwację.
  3. Cieżka choroba psychiczna lub niezdolność do uczestnictwa w badaniu z powodu braku zdolności do czynności prawnych.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Inne stany, które według badacza są nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji
Osoby z pozytywnym wynikiem wieloparametrowego badania kału w punkcie wyjściowym
Test diagnostyczny: Wynik wieloparametrowego testu DNA kału
Poprzez prospektywne obserwowanie osób z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrycznego testu kałowego z ujemną gastroskopią wyjściową, porównano częstość występowania raka żołądka i progresję przednowotworowych zmian żołądkowych między obiema grupami.
Kontrola
Osoby z ujemnym wynikiem wieloparametrowego testu kałowego w badaniu wyjściowym
Test diagnostyczny: Wynik wieloparametrowego testu DNA kału
Poprzez prospektywne obserwowanie osób z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrycznego testu kałowego z ujemną gastroskopią wyjściową, porównano częstość występowania raka żołądka i progresję przednowotworowych zmian żołądkowych między obiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania raka żołądka w trakcie 3-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas początkowego 3-letniego okresu badania
Aby porównać różnicę w częstości występowania raka żołądka między grupami z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrowego testu kałowego wykonanego na początku badania w okresie 3-letniej obserwacji.
Podczas początkowego 3-letniego okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania raka żołądka w 5- i 10-letnich punktach obserwacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania w ciągu 10 lat
Porównanie różnicy w częstości występowania raka żołądka między grupami z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrowego testu kałowego na początku badania w punktach czasowych obserwacji po 5 i 10 latach.
Od rekrutacji do zakończenia badania w ciągu 10 lat
Różnica w częstości występowania zmian przedrakowych związanych z rakiem żołądka w punktach czasowych obserwacji po 3, 5 i 10 latach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca badania w ciągu 10 lat
W celu porównania różnicy w częstości występowania zmian przednowotworowych związanych z rakiem żołądka między grupami z dodatnim i ujemnym wynikiem wieloparametrycznego testu kałowego w punkcie wyjściowym, w punktach czasowych obserwacji po 3, 5 i 10 latach.
Od rekrutacji do końca badania w ciągu 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCA-2026-HRIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj