Une étude observationnelle sur le cancer gastrique chez les individus à haut risque
23 février 2026 mis à jour par: Dazhi Xu, Fudan University
Risque de cancer gastrique chez les personnes à haut risque : une étude de cohorte observationnelle
Cette étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle prospective, visant à évaluer les différences dans la survenue du cancer gastrique et la progression des lésions précancéreuses liées au cancer gastrique entre les individus qui sont positifs ou négatifs au test fécal multi-cibles, avec des résultats d'endoscopie gastrique de base négatifs.
Les résultats cliniques entre les deux groupes seront comparés par un suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal de l'étude : comparer les différences d'incidence du cancer gastrique entre les deux groupes (individus positifs et négatifs au test fécal multi-cibles de référence).
Objectif secondaire de l'étude : comparer les différences d'incidence des lésions précancéreuses gastriques entre les deux groupes (individus positifs et négatifs au test fécal multi-cibles de référence).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dazhi Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Tongling, Chine
- People's Hospital of Tongling City
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Contact:
- Guihe Wang
- Numéro de téléphone: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets ont été recrutés dans les communautés de Tongling, province d'Anhui.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans, le sexe n'est pas limité.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé et disposé à subir les examens de base et de suivi.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de cancer gastrique diagnostiqué ou d'autres tumeurs malignes du tube digestif.
- Comorbidités sous-jacentes graves (par exemple, insuffisance cardiopulmonaire sévère, insuffisance hépatique ou rénale, etc.) susceptibles d'entraîner une espérance de vie courte ou de rendre le suivi à long terme impraticable.
- Maladie mentale grave ou incapacité à participer à l'étude en raison d'un manque de capacité civile.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Autres conditions que l'investigateur juge inappropriées pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'exposition
Personnes présentant un test fécal multi-cibles positif à la ligne de base
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En suivant prospectivement les individus positifs et négatifs au test multi-cibles fécal avec une endoscopie gastrique de base négative, l'incidence du cancer gastrique et la progression des lésions précancéreuses gastriques ont été comparées entre les deux groupes.
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Contrôle
Personnes dont le test fécal multitarget de base est négatif
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En suivant prospectivement les individus positifs et négatifs au test multi-cibles fécal avec une endoscopie gastrique de base négative, l'incidence du cancer gastrique et la progression des lésions précancéreuses gastriques ont été comparées entre les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans l'incidence du cancer gastrique au cours d'un suivi de 3 ans
Délai: Pendant la période initiale de 3 ans de l'étude
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Pour comparer la différence d'incidence du cancer gastrique entre les groupes avec des tests fécaux multi-cibles de base positifs et négatifs lors d'un suivi de 3 ans.
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Pendant la période initiale de 3 ans de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans l'incidence du cancer gastrique aux points de suivi de 5 et 10 ans
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude dans 10 ans
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Pour comparer la différence d'incidence du cancer gastrique entre les groupes avec test fécal multi-cibles de base positif et négatif aux points de suivi de 5 et 10 ans.
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De l'inscription à la fin de l'étude dans 10 ans
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Différence dans l'incidence des lésions précancéreuses associées au cancer gastrique aux points de suivi de 3, 5 et 10 ans
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude dans 10 ans
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Pour comparer la différence d'incidence des lésions précancéreuses associées au cancer gastrique entre les groupes avec des tests fécaux multi-cibles de base positifs et négatifs aux points de suivi de 3, 5 et 10 ans.
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De l'inclusion à la fin de l'étude dans 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCA-2026-HRIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .