Megfigyelési vizsgálat a gyomorrákról magas kockázatú egyénekben
2026. február 23. frissítette: Dazhi Xu, Fudan University
A gyomorrák kockázata magas rizikójú egyéneknél: megfigyelési kohorszvizsgálat
Ez a tanulmány előretekintő megfigyelési kohorsz tanulmányként van tervezve, amely célja, hogy értékelje a gyomorrák előfordulásának és a gyomorrákkal kapcsolatos előrákos elváltozások progressziójának különbségeit azok között, akik pozitív vagy negatív eredményt kapnak a széklet multi-target vizsgálatán, alapvonal negatív gyomor endoszkópiás eredmények mellett.
A két csoport közötti klinikai eredményeket hosszú távú követésen keresztül hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges vizsgálati cél: összehasonlítani a két csoport (a kiindulási széklettöbbszörös teszt pozitív és negatív eredményű személyei) közötti különbségeket a gyomorrák előfordulásában.
Másodlagos vizsgálati cél: összehasonlítani a két csoport (a kiindulási széklettöbbszörös teszt pozitív és negatív eredményű személyei) közötti különbségeket a gyomorrák elődállapotainak előfordulásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dazhi Xu, PhD
- Telefonszám: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tongling, Kína
- People's Hospital of Tongling City
-
Kapcsolatba lépni:
- Guihe Wang
- Telefonszám: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket Tongling közösségeiből toborozták, Anhui tartományban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 év, nemtől függetlenül.
- Képes és hajlandó tájékoztatott beleegyezést adni, valamint hajlandó alaptervezésre és követő vizsgálatokra.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált gyomorrák vagy más emésztőrendszeri rosszindulatú daganatok előzménye.
- Komorbid súlyos alapbetegségek (pl. súlyos szív- vagy tüdőelégtelenség, máj- vagy veseelegtelenség stb.), amelyek valószínűleg rövid várható élettartamhoz vezetnek, vagy lehetetlenné teszik a hosszú távú követést.
- Súlyos mentális betegség vagy a részvétel képtelensége polgári cselekvőképesség hiánya miatt.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgálatvezető alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Expozíciós csoport
Azok az egyének, akik pozitívak a bázisvonalas székleti multi-target tesztre
|
Azokon az egyének prospektív követésével, akik pozitívak és negatívak a széklettöbbrendelt céltesztelésre, alapvonal negatív gyomorvégvizsgálattal, a gyomorrák incidenciáját és a gyomor prekancerózus elváltozásainak progresszióját hasonlították össze a két csoport között.
|
|
Kontroll
Azok az egyének, akik a kiindulási székleti multi-target teszt negatív eredményét mutatják
|
Azokon az egyének prospektív követésével, akik pozitívak és negatívak a széklettöbbrendelt céltesztelésre, alapvonal negatív gyomorvégvizsgálattal, a gyomorrák incidenciáját és a gyomor prekancerózus elváltozásainak progresszióját hasonlították össze a két csoport között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrák előfordulásának különbsége egy 3 éves követés során
Időkeret: A tanulmány kezdeti 3 éves időszaka alatt
|
A pozitív és negatív alapvonalú fekáliás multi-célú teszt eredményű csoportok között a gyomorrák előfordulásának különbségének összehasonlítása egy 3 éves követés során.
|
A tanulmány kezdeti 3 éves időszaka alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrák incidenciájának különbsége az 5- és 10 éves követési időpontokban
Időkeret: A beiratkozástól a 10 éves tanulmány végéig
|
Az alapvonal pozitív és negatív fekáliis többcélú teszt eredményével rendelkező csoportok közötti gyomorrák előfordulásának különbségének összehasonlítása az 5. és 10. éves követési időpontokban.
|
A beiratkozástól a 10 éves tanulmány végéig
|
|
A gyomortumorral összefüggő előrákos elváltozások előfordulásának különbsége a 3, 5 és 10 éves követési időpontokban
Időkeret: A felvételtől a 10 évig tartó vizsgálat végéig
|
A három-, öt- és tízéves követési időpontokban a pozitív és negatív alapvonali széklet multi-teszt eredményű csoportok között a gyomorrákkal összefüggő előrehaladott elváltozások előfordulásának különbségének összehasonlítása.
|
A felvételtől a 10 évig tartó vizsgálat végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCA-2026-HRIS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .