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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438418
고위험 개인의 위암에 대한 관찰 연구
2026년 2월 23일 업데이트: Dazhi Xu, Fudan University
고위험 개인의 위암 위험: 관찰 코호트 연구
본 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었으며, 기준선 위내시경 결과가 음성인 개인 중 분변 다중 표적 검사 결과가 양성 또는 음성인 경우의 위암 발생률 및 위암 관련 전암성 병변의 진행 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 그룹 간의 임상 결과는 장기 추적 관찰을 통해 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 목적: 두 그룹(기초 대변 다중 표적 검사 양성 및 음성 개인) 간 위암 발생률 차이를 비교하는 것입니다.
부차적 연구 목적: 두 그룹(기초 대변 다중 표적 검사 양성 및 음성 개인) 간 위암 전암 병변 발생률 차이를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dazhi Xu, PhD
- 전화번호: 86-18121299796
- 이메일: xudzh@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Tongling, 중국
- People's Hospital of Tongling City
-
연락하다:
- Guihe Wang
- 전화번호: 86-05625838104
- 이메일: 2175613200@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 안후이성 통링시의 지역사회에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 40세, 성별은 제한하지 않음.
- 동의서 작성 능력 및 의사가 있고, 기초 및 추적 검사를 받을 의향이 있음.
제외 기준:
- 진단된 위암 또는 기타 소화기계 악성 종양의 병력.
- 수명이 짧을 가능성이 높거나 장기 추적 관찰이 불가능하게 하는 중증 기저 질환 (예: 중증 심폐 기능 부전, 간 또는 신부전 등) 동반.
- 중증 정신 질환 또는 민사 행위 능력 부족으로 연구 참여가 불가능한 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출군
기저 분변 다중 표적 검사에서 양성 반응을 보인 개인들
|
기저 위내시경 검사가 음성인 대변 다중 표적 검사 양성 및 음성 개인을 전향적으로 추적함으로써 두 군 간 위암 발생률과 위암 전암 병변의 진행을 비교하였다.
|
|
Conrol
기초 분변 다중 표적 검사에서 음성인 개인
|
기저 위내시경 검사가 음성인 대변 다중 표적 검사 양성 및 음성 개인을 전향적으로 추적함으로써 두 군 간 위암 발생률과 위암 전암 병변의 진행을 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 추적 관찰 기간 동안 발생한 위암 발생률의 차이
기간: 연구의 초기 3년 기간 동안
|
3년 추적 관찰 기간 동안 기초 분변 다중 표적 검사 결과 양성 및 음성 그룹 간의 위암 발생률 차이를 비교하기 위함입니다.
|
연구의 초기 3년 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 및 10년 추적 관찰 시점에서의 위암 발생률 차이
기간: 등록부터 10년간의 연구 종료까지
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기저선 다중표적 대변검사 결과 양성군과 음성군 간의 5년 및 10년 추적관찰 시점에서의 위암 발생률 차이를 비교하기 위함입니다.
|
등록부터 10년간의 연구 종료까지
|
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위암과 관련된 전암성 병변의 발병률 차이: 3년, 5년, 10년 추적 관찰 시점에서
기간: 등록부터 10년 후 연구 종료까지
|
기저 분변 다중 표적 검사 결과가 양성인 군과 음성인 군 사이에서 3년, 5년, 10년 추적 관찰 시점에 위암과 관련된 전암성 병변의 발생률 차이를 비교하기 위함이다.
|
등록부터 10년 후 연구 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCA-2026-HRIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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