Een observationele studie naar maagkanker bij hoogrisico-individuen
23 februari 2026 bijgewerkt door: Dazhi Xu, Fudan University
Risico op Maagkanker bij Hoogrisicopersonen: een Observationele Cohortstudie
Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve observationele cohortstudie, met als doel de verschillen in het optreden van maagkanker en de progressie van maagkanker-gerelateerde precancereuze laesies te beoordelen tussen personen die positief of negatief testen op fecale multi-targettesten, met baseline negatieve gastroscopieresultaten.
De klinische uitkomsten tussen de twee groepen zullen worden vergeleken via langdurige follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire studieobjectief: het vergelijken van de verschillen in maagkankerincidentie tussen de twee groepen (personen die positief en negatief zijn voor basismeting van fecale multi-target testen).
Secundair studieobjectief: het vergelijken van de verschillen in incidentie van maagvoorstadia tussen de twee groepen (personen die positief en negatief zijn voor basismeting van fecale multi-target testen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dazhi Xu, PhD
- Telefoonnummer: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Tongling, China
- People's Hospital of Tongling City
-
Contact:
- Guihe Wang
- Telefoonnummer: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen werden geworven uit gemeenschappen in Tongling, provincie Anhui.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar, geslacht is niet beperkt.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen en bereid om basislijn- en vervolgonderzoeken te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde maagkanker of andere kwaadaardige tumoren van het spijsverteringskanaal.
- Comorbide ernstige onderliggende aandoeningen (bijv. ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, lever- of nierfalen, enz.) die waarschijnlijk zullen leiden tot een korte levensverwachting of langdurige follow-up onpraktisch maken.
- Ernstige psychische aandoening of onvermogen om deel te nemen aan de studie vanwege gebrek aan burgerlijk gedrag.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht voor deelname aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootstellingsgroep
Individuen die positief zijn voor basislijn fecale multi-target testen
|
Door personen die positief en negatief zijn voor fecaal multi-target testen met een basislijnnegatieve gastro-endoscopie prospectief te volgen, werden de incidentie van maagkanker en de progressie van maagvoorstadiumlaesies tussen de twee groepen vergeleken.
|
|
Controle
Individuen die negatief zijn voor basislijn fecale multi-target testen
|
Door personen die positief en negatief zijn voor fecaal multi-target testen met een basislijnnegatieve gastro-endoscopie prospectief te volgen, werden de incidentie van maagkanker en de progressie van maagvoorstadiumlaesies tussen de twee groepen vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de incidentie van maagkanker tijdens een 3-jaar follow-up
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 jaar van de studie
|
Om het verschil in de incidentie van maagkanker te vergelijken tussen groepen met positieve en negatieve baseline fecale multitarget-testresultaten gedurende een follow-up van 3 jaar.
|
Tijdens de eerste 3 jaar van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de incidentie van maagkanker na 5 en 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie over 10 jaar
|
Om het verschil in de incidentie van maagkanker te vergelijken tussen groepen met positieve en negatieve baseline fecale multi-target testresultaten op de 5- en 10-jaar follow-up tijdspunten.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie over 10 jaar
|
|
Verschil in de incidentie van precancereuze laesies geassocieerd met maagkanker bij 3-, 5- en 10-jarige follow-up tijdstippen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie over 10 jaar
|
Om het verschil in de incidentie van precancereuze laesies geassocieerd met maagkanker te vergelijken tussen groepen met positieve en negatieve baseline fecale multi-target testresultaten bij de 3-, 5- en 10-jarige follow-up tijdstippen.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie over 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCA-2026-HRIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .