一项针对高危人群胃癌的观察性研究
2026年2月23日 更新者：Dazhi Xu、Fudan University
高风险人群胃癌风险：一项观察性队列研究
本研究设计为一项前瞻性观察性队列研究，旨在评估基线胃镜检查结果为阴性的人群中，粪便多靶点检测呈阳性或阴性的个体在胃癌发生及胃癌相关癌前病变进展方面的差异。
将通过长期随访比较两组间的临床结局。
研究概览
详细说明
主要研究目标：比较两组（基线粪便多靶点检测阳性和阴性个体）之间胃癌发病率的差异。
次要研究目标：比较两组（基线粪便多靶点检测阳性和阴性个体）之间胃癌前病变发病率的差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dazhi Xu, PhD
- 电话号码：86-18121299796
- 邮箱：xudzh@fudan.edu.cn
学习地点
-
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-
Tongling、中国
- People's Hospital of Tongling City
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接触：
- Guihe Wang
- 电话号码：86-05625838104
- 邮箱：2175613200@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
受试者从安徽省铜陵市的社区中招募。
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁，性别不限。
- 能够并愿意提供知情同意，并愿意接受基线和随访检查。
排除标准：
- 有胃癌或其他消化道恶性肿瘤的病史。
- 合并严重基础疾病（如严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等），可能导致预期寿命较短或使长期随访不切实际。
- 患有严重精神疾病或因无民事行为能力而无法参与研究。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 研究者认为不适合参与研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露组
基线粪便多重靶标检测呈阳性的个体
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通过对基线胃镜检查阴性的粪便多靶点检测阳性和阴性个体进行前瞻性随访，比较了两组间胃癌的发病率以及胃癌前病变的进展情况。
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控制
基线粪便多靶点检测结果为阴性的个体
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通过对基线胃镜检查阴性的粪便多靶点检测阳性和阴性个体进行前瞻性随访，比较了两组间胃癌的发病率以及胃癌前病变的进展情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3年随访期间胃癌发病率的差异
大体时间：在研究的最初3年期间
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比较基线粪便多靶点检测阳性组与阴性组在3年随访期间胃癌发病率的差异。
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在研究的最初3年期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年和10年随访时间点胃癌发病率的差异
大体时间：从入组到为期10年的研究结束
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比较基线粪便多靶点检测阳性和阴性组在5年和10年随访时间点胃癌发生率的差异。
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从入组到为期10年的研究结束
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胃癌相关癌前病变在3年、5年和10年随访时间点的发生率差异
大体时间：从入组到研究结束的10年间
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比较基线粪便多靶点检测结果阳性与阴性组在3年、5年和10年随访时间点与胃癌相关的癌前病变发生率的差异。
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从入组到研究结束的10年间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月31日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2035年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GCA-2026-HRIS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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