Un Estudio Observacional sobre el Cáncer Gástrico en Individuos de Alto Riesgo
23 de febrero de 2026 actualizado por: Dazhi Xu, Fudan University
Riesgo de cáncer gástrico en individuos de alto riesgo: un estudio de cohorte observacional
Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional prospectivo, que tiene como objetivo evaluar las diferencias en la aparición de cáncer gástrico y la progresión de las lesiones precancerosas relacionadas con el cáncer gástrico entre individuos que dan positivo o negativo en la prueba fecal de múltiples dianas, con resultados endoscópicos gástricos negativos en la línea de base.
Los resultados clínicos entre los dos grupos se compararán mediante un seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal del estudio: comparar las diferencias en la incidencia de cáncer gástrico entre los dos grupos (individuos que son positivos y negativos para la prueba multitarget fecal basal).
Objetivo secundario del estudio: comparar las diferencias en la incidencia de lesiones precancerosas gástricas entre los dos grupos (individuos que son positivos y negativos para la prueba multitarget fecal basal).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dazhi Xu, PhD
- Número de teléfono: 86-18121299796
- Correo electrónico: xudzh@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tongling, Porcelana
- People's Hospital of Tongling City
-
Contacto:
- Guihe Wang
- Número de teléfono: 86-05625838104
- Correo electrónico: 2175613200@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos fueron reclutados de comunidades en Tongling, provincia de Anhui.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años, el género no está limitado.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado y dispuesto a someterse a exámenes basales y de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cáncer gástrico diagnosticado u otros tumores malignos del tracto digestivo.
- Comorbilidades subyacentes graves (por ejemplo, insuficiencia cardiopulmonar grave, insuficiencia hepática o renal, etc.) que probablemente resulten en una esperanza de vida corta o hagan impracticable el seguimiento a largo plazo.
- Enfermedad mental grave o incapacidad para participar en el estudio debido a falta de capacidad civil.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de exposición
Individuos con resultado positivo en la prueba multitarget fecal basal
|
Al seguir prospectivamente a individuos positivos y negativos para la prueba de múltiples objetivos fecales con endoscopia gástrica basal negativa, se comparó la incidencia de cáncer gástrico y la progresión de lesiones gástricas precancerosas entre los dos grupos.
|
|
Control
Individuos con resultados negativos en la prueba multitarget fecal basal
|
Al seguir prospectivamente a individuos positivos y negativos para la prueba de múltiples objetivos fecales con endoscopia gástrica basal negativa, se comparó la incidencia de cáncer gástrico y la progresión de lesiones gástricas precancerosas entre los dos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la incidencia de cáncer gástrico durante un seguimiento de 3 años
Periodo de tiempo: Durante el período inicial de 3 años del estudio
|
Para comparar la diferencia en la incidencia de cáncer gástrico entre los grupos con pruebas fecales multitarget basales positivas y negativas durante un seguimiento de 3 años.
|
Durante el período inicial de 3 años del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la incidencia de cáncer gástrico en los puntos de seguimiento de 5 y 10 años
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio en 10 años
|
Para comparar la diferencia en la incidencia de cáncer gástrico entre los grupos con pruebas fecales multitarget basales positivas y negativas en los puntos de seguimiento de 5 y 10 años.
|
Desde la inscripción hasta el final del estudio en 10 años
|
|
Diferencia en la incidencia de lesiones precancerosas asociadas con cáncer gástrico en los puntos de seguimiento a los 3, 5 y 10 años
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio en 10 años
|
Para comparar la diferencia en la incidencia de lesiones precancerosas asociadas con el cáncer gástrico entre los grupos con pruebas fecales multianalito basales positivas y negativas en los puntos de seguimiento de 3, 5 y 10 años.
|
Desde la inscripción hasta el final del estudio en 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCA-2026-HRIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .