Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse om mavekræft hos højrisikopersoner

23. februar 2026 opdateret af: Dazhi Xu, Fudan University

Risiko for mavekræft hos højrisiko-individer: en observationskohortestudie

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv observationskohortestudie, der har til formål at vurdere forskellene i forekomsten af mavekræft og progressionen af mavekræft-relaterede forstadier mellem personer, der tester positivt eller negativt for multitarget-fæcestest, med baselinienegative resultater fra maveendoskopi. De kliniske resultater mellem de to grupper vil blive sammenlignet gennem langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært studieobjektiv: at sammenligne forskellene i incidensen af mavekræft mellem de to grupper (personer, der er positive og negative for baseline afførings multi-target testning).

Sekundært studieobjektiv: at sammenligne forskellene i incidensen af forstadier til mavekræft mellem de to grupper (personer, der er positive og negative for baseline afførings multi-target testning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Tongling, Kina
        • People's Hospital of Tongling City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra lokalsamfund i Tongling, Anhui-provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år, køn er ikke begrænset.
  2. I stand til og villig til at give informeret samtykke og villig til at gennemgå baseline- og opfølgende undersøgelser.

Eksklusionskriterier:

  1. En historie med diagnosticeret mavekræft eller andre ondartede svulster i fordøjelseskanalen.
  2. Samtidige alvorlige underliggende tilstande (f.eks. svær kardiopulmonal insufficiens, leversvigt eller nyresvigt osv.), der sandsynligvis vil resultere i en kort forventet levetid eller gøre langsigtet opfølgning upraktisk.
  3. Svær psykisk sygdom eller manglende evne til at deltage i studiet på grund af manglende civil adfærdsevne.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Andre tilstande, som undersøgeren vurderer som uegnede til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe
Personer, der er positive for basistestning med flere mål i afføring
Diagnostisk test: Resultatet af afførings multi-target DNA-test
Ved prospektivt at følge individer, der er positive og negative for fecal multi-target testning med baseline negativ gastrisk endoskopi, blev incidensen af mavekræft og progressionen af gastriske præcancerøse læsioner sammenlignet mellem de to grupper.
Kontrol
Personer, der er negative for baseline testning for flere mål i afføring
Diagnostisk test: Resultatet af afførings multi-target DNA-test
Ved prospektivt at følge individer, der er positive og negative for fecal multi-target testning med baseline negativ gastrisk endoskopi, blev incidensen af mavekræft og progressionen af gastriske præcancerøse læsioner sammenlignet mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i incidensen af mavekræft under en 3-års opfølgning
Tidsramme: Under studieets indledende 3-årige periode
At sammenligne forskellen i incidensen af mavekræft mellem grupper med positiv og negativ baseline fekal multitarget-testing i løbet af en 3-års opfølgning.
Under studieets indledende 3-årige periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i incidensen af mavekræft efter 5- og 10-års opfølgningstidspunkter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet om 10 år
For at sammenligne forskellen i incidensen af mavekræft mellem grupper med positiv og negativ baseline-fæces multi-target test ved 5- og 10-årige opfølgningstidspunkter.
Fra tilmelding til afslutningen af studiet om 10 år
Forskel i incidensen af præcancerøse læsioner forbundet med mavekraft ved 3-, 5- og 10-års opfølgnings tidspunkter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af studiet om 10 år
At sammenligne forskellen i forekomsten af forstadier til mavekræft mellem grupper med positiv og negativ baseline testning af fæces med flere mål ved 3-, 5- og 10-års opfølgnings tidspunkter.
Fra indskrivning til afslutningen af studiet om 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCA-2026-HRIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner