Наблюдательное исследование рака желудка у лиц с высоким риском
23 февраля 2026 г. обновлено: Dazhi Xu, Fudan University
Риск развития рака желудка у лиц с высоким риском: наблюдательное когортное исследование
Это исследование разработано как проспективное обсервационное когортное исследование, направленное на оценку различий в возникновении рака желудка и прогрессировании предраковых поражений, связанных с раком желудка, у лиц с положительными или отрицательными результатами многокомпонентного анализа кала, при исходно отрицательных результатах гастроскопии.
Клинические исходы между двумя группами будут сравниваться с помощью долгосрочного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования: сравнить различия в заболеваемости раком желудка между двумя группами (лица с положительными и отрицательными результатами базового многокомпонентного анализа кала).
Вторичная цель исследования: сравнить различия в заболеваемости предраковыми поражениями желудка между двумя группами (лицами с положительными и отрицательными результатами базового многокомпонентного анализа кала).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dazhi Xu, PhD
- Номер телефона: 86-18121299796
- Электронная почта: xudzh@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Tongling, Китай
- People's Hospital of Tongling City
-
Контакт:
- Guihe Wang
- Номер телефона: 86-05625838104
- Электронная почта: 2175613200@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны из сообществ города Тунлин провинции Аньхой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет, пол не ограничен.
- Способность и готовность предоставить информированное согласие, а также готовность пройти базовое и последующие обследования.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе диагностированного рака желудка или других злокачественных опухолей пищеварительного тракта.
- Сопутствующие тяжелые основные заболевания (например, тяжелая сердечно-лёгочная недостаточность, печёночная или почечная недостаточность и т.д.), которые могут привести к короткой продолжительности жизни или сделать долгосрочное наблюдение нецелесообразным.
- Тяжёлые психические заболевания или неспособность участвовать в исследовании из-за отсутствия дееспособности.
- Беременные или кормящие женщины.
- Другие состояния, которые, по мнению исследователя, делают участие в исследовании неуместным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа воздействия
Лица с положительным результатом базового многопараметрического исследования кала
|
Путём проспективного наблюдения за лицами с положительными и отрицательными результатами многопараметрического анализа кала при исходно отрицательной гастроскопии, сравнивали заболеваемость раком желудка и прогрессирование предраковых поражений желудка между двумя группами.
|
|
Контроль
Лица с отрицательными результатами базового мультитаргетного тестирования кала
|
Путём проспективного наблюдения за лицами с положительными и отрицательными результатами многопараметрического анализа кала при исходно отрицательной гастроскопии, сравнивали заболеваемость раком желудка и прогрессирование предраковых поражений желудка между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в заболеваемости раком желудка в течение 3-летнего периода наблюдения
Временное ограничение: В течение первых 3 лет исследования
|
Сравнить разницу в частоте случаев рака желудка между группами с положительным и отрицательным результатами базового исследования кала на несколько мишеней в течение 3-летнего периода наблюдения.
|
В течение первых 3 лет исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в частоте случаев рака желудка в сроки наблюдения 5 и 10 лет
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования через 10 лет
|
Сравнить разницу в частоте возникновения рака желудка между группами с положительными и отрицательными результатами исходного многопараметрического анализа кала в сроки наблюдения через 5 и 10 лет.
|
От регистрации до окончания исследования через 10 лет
|
|
Разница в частоте предраковых поражений, связанных с раком желудка, на контрольных сроках наблюдения через 3, 5 и 10 лет
Временное ограничение: От включения в исследование до конца исследования через 10 лет
|
Для сравнения разницы в частоте возникновения предраковых поражений, связанных с раком желудка, между группами с положительными и отрицательными результатами базового мультитаргетного тестирования кала на контрольных сроках наблюдения в 3, 5 и 10 лет.
|
От включения в исследование до конца исследования через 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GCA-2026-HRIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .