Um Estudo Observacional sobre Cancro Gástrico em Indivíduos de Alto Risco
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dazhi Xu, Fudan University
Risco de Cancro Gástrico em Indivíduos de Alto Risco: um Estudo de Coorte Observacional
Este estudo foi concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo, com o objetivo de avaliar as diferenças na ocorrência de cancro gástrico e na progressão de lesões pré-cancerosas relacionadas com o cancro gástrico entre indivíduos que testam positivo ou negativo no teste fecal de múltiplos alvos, com resultados basais negativos de endoscopia gástrica.
Os resultados clínicos entre os dois grupos serão comparados através de um acompanhamento a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal do estudo: comparar as diferenças na incidência de cancro gástrico entre os dois grupos (indivíduos positivos e negativos no teste fecal multi-alvo de base).
Objetivo secundário do estudo: comparar as diferenças na incidência de lesões pré-cancerosas gástricas entre os dois grupos (indivíduos positivos e negativos no teste fecal multi-alvo de base).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dazhi Xu, PhD
- Número de telefone: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Locais de estudo
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Tongling, China
- People's Hospital of Tongling City
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Contato:
- Guihe Wang
- Número de telefone: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes foram recrutados de comunidades em Tongling, na Província de Anhui.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos, sem limitação de género.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e a submeter-se a exames iniciais e de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cancro gástrico diagnosticado ou outros tumores malignos do trato digestivo.
- Comorbilidades graves subjacentes (por exemplo, insuficiência cardiopulmonar grave, insuficiência hepática ou renal, etc.) que provavelmente resultem numa esperança de vida curta ou tornem o acompanhamento a longo prazo impraticável.
- Doença mental grave ou incapacidade de participar no estudo devido a falta de capacidade civil.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Outras condições que o investigador considere inadequadas para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exposição
Indivíduos com resultados positivos no teste fecal multi-alvo basal
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Ao acompanhar prospectivamente indivíduos positivos e negativos no teste fecal multi-alvo com endoscopia gástrica basal negativa, a incidência de cancro gástrico e a progressão de lesões pré-cancerosas gástricas foram comparadas entre os dois grupos.
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Controlo
Indivíduos com resultados negativos no teste fecal de múltiplos alvos na linha de base
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Ao acompanhar prospectivamente indivíduos positivos e negativos no teste fecal multi-alvo com endoscopia gástrica basal negativa, a incidência de cancro gástrico e a progressão de lesões pré-cancerosas gástricas foram comparadas entre os dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na incidência de cancro gástrico durante um acompanhamento de 3 anos
Prazo: Durante o período inicial de 3 anos do estudo
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Para comparar a diferença na incidência de cancro gástrico entre grupos com teste fecal multitarget de linha de base positivo e negativo durante um seguimento de 3 anos.
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Durante o período inicial de 3 anos do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na incidência de cancro gástrico nos momentos de seguimento de 5 e 10 anos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo em 10 anos
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Para comparar a diferença na incidência de cancro gástrico entre grupos com resultados positivos e negativos no teste fecal multi-alvo inicial aos 5 e 10 anos de seguimento.
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Desde a inscrição até ao final do estudo em 10 anos
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Diferença na incidência de lesões pré-cancerosas associadas ao cancro gástrico nos períodos de seguimento de 3, 5 e 10 anos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo em 10 anos
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Para comparar a diferença na incidência de lesões pré-cancerosas associadas ao cancro gástrico entre grupos com testes fecais multi-alvo na linha de base positivos e negativos nos pontos temporais de seguimento de 3, 5 e 10 anos.
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Desde a inscrição até ao final do estudo em 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCA-2026-HRIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .