En observasjonsstudie om magekreft hos personer med høy risiko
23. februar 2026 oppdatert av: Dazhi Xu, Fudan University
Risiko for magekreft hos personer i høyrisikogruppen: en observasjonsstudie
Denne studien er utformet som en prospektiv observasjonskohortstudie, med mål om å vurdere forskjellene i forekomsten av magekreft og progresjonen av magekreft-relaterte forstadielasjoner mellom individer som tester positivt eller negativt på multitarget-test av avføring, med baseline negative gastroskopiresultater.
De kliniske utfallene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet gjennom langtids oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært studieobjektiv: å sammenligne forskjellene i forekomst av magekreft mellom de to gruppene (personer som er positive og negative for basislinje avføringsflermåltesting).
Sekundært studieobjektiv: å sammenligne forskjellene i forekomst av magekreftforstadier mellom de to gruppene (personer som er positive og negative for basislinje avføringsflermåltesting).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dazhi Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-18121299796
- E-post: xudzh@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Tongling, Kina
- People's Hospital of Tongling City
-
Ta kontakt med:
- Guihe Wang
- Telefonnummer: 86-05625838104
- E-post: 2175613200@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene ble rekruttert fra lokalsamfunn i Tongling, Anhui-provinsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år, kjønnsbegrensning gjelder ikke.
- I stand til og villig til å gi informert samtykke og villig til å gjennomgå baseline- og oppfølgingsundersøkelser.
Eksklusjonskriterier:
- En historie med diagnostisert magekreft eller andre ondartede svulster i fordøyelseskanalen.
- Samtidige alvorlige underliggende tilstander (f.eks. alvorlig kardiopulmonal svikt, leversvikt eller nyresvikt, etc.) som sannsynligvis vil føre til kort forventet levetid eller gjøre langtidsfølging upraktisk.
- Alvorlig psykisk sykdom eller manglende evne til å delta i studien på grunn av mangel på sivil handleevne.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Andre forhold som undersøkeren anser som upassende for deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
Personer som er positive for basislinje fekal flermåltesting
|
Ved å følge personer som er positive og negative for multitarget-testing av avføring med negativ basislinje gastroskopi prospektivt, ble forekomsten av magekreft og progresjonen av forstadier til magekreft sammenlignet mellom de to gruppene.
|
|
Kontroll
Personer som er negative for basislinje fækal multi-måltesting
|
Ved å følge personer som er positive og negative for multitarget-testing av avføring med negativ basislinje gastroskopi prospektivt, ble forekomsten av magekreft og progresjonen av forstadier til magekreft sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i forekomsten av magekreft under en 3-års oppfølgingsperiode
Tidsramme: I den innledende 3-årsperioden av studien
|
For å sammenligne forskjellen i forekomsten av magekreft mellom grupper med positiv og negativ baseline avføringsmultimåltesting i løpet av en 3-års oppfølging.
|
I den innledende 3-årsperioden av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i forekomsten av magekreft ved 5- og 10-års oppfølgingspunktene
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt om 10 år
|
For å sammenligne forskjellen i forekomsten av magekreft mellom grupper med positiv og negativ basislinjetest av avføring med flere mål ved 5- og 10-års oppfølgingspunkter.
|
Fra inkludering til studiens slutt om 10 år
|
|
Forskjell i forekomsten av forstadier til magekreft ved 3-, 5- og 10-års oppfølgingstidspunkt
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt om 10 år
|
For å sammenligne forskjellen i forekomsten av forstadier til magekreft mellom grupper med positiv og negativ baselinjetest av avføring ved flere mål ved 3-, 5- og 10-års oppfølgingstidspunktet.
|
Fra innmelding til studiens slutt om 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCA-2026-HRIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .