En observationsstudie om magcancer hos högriskindivider
23 februari 2026 uppdaterad av: Dazhi Xu, Fudan University
Risk för magcancer hos högriskindivider: en observationsstudie
Denna studie är utformad som en prospektiv observationsstudie med kohortdesign, som syftar till att utvärdera skillnaderna i förekomsten av magcancer och progressionen av magcancer-relaterade förstadier mellan individer som testar positiva eller negativa för flermålsanalys av fekalier, med negativa resultat från baslinjemagendoskopi.
De kliniska utfallen mellan de två grupperna kommer att jämföras genom långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt studieobjektiv: att jämföra skillnaderna i förekomst av magcancer mellan de två grupperna (individer som är positiva respektive negativa för baslinjetestning av flera mål i avföring).
Sekundärt studieobjektiv: att jämföra skillnaderna i förekomst av magcancerförstadier mellan de två grupperna (individer som är positiva respektive negativa för baslinjetestning av flera mål i avföring).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dazhi Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-18121299796
- E-post: xudzh@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Tongling, Kina
- People's Hospital of Tongling City
-
Kontakt:
- Guihe Wang
- Telefonnummer: 86-05625838104
- E-post: 2175613200@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades från samhällen i Tongling, Anhuiprovinsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år, kön är inte begränsat.
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och är villig att genomgå baslinje- och uppföljningsundersökningar.
Exklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av magcancer eller andra maligna tumörer i matspjälkningskanalen.
- Samtidiga allvarliga underliggande tillstånd (t.ex. allvarlig hjärt-lunginsufficiens, leversvikt eller njursvikt, etc.) som sannolikt leder till kort livslängd eller gör långsiktig uppföljning opraktisk.
- Allvarlig psykisk sjukdom eller oförmåga att delta i studien på grund av bristande civilrättslig handlingsförmåga.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Andra tillstånd som forskaren anser olämpliga för deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exponeringsgrupp
Individer som är positiva vid baslinjeanalys av flertargetstestning av fekalier
|
Genom att prospektivt följa individer som är positiva och negativa för multitarget-test av fekalier med negativ baslinjegastroskopi jämfördes incidensen av magcancer och progressionen av magcancerförstadier mellan de två grupperna.
|
|
Kontroll
Individer som är negativa för baslinjetestning av flertal mål i avföring
|
Genom att prospektivt följa individer som är positiva och negativa för multitarget-test av fekalier med negativ baslinjegastroskopi jämfördes incidensen av magcancer och progressionen av magcancerförstadier mellan de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i incidensen av magcancer under en 3-årsuppföljning
Tidsram: Under studiens inledande 3-årsperiod
|
Att jämföra skillnaden i förekomsten av magcancer mellan grupper med positivt och negativt baslinjetest av flera mål i avföring under en 3-års uppföljning.
|
Under studiens inledande 3-årsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i incidensen av magcancer vid 5- och 10-års uppföljningstidpunkter
Tidsram: Från inkludering till studiens slut om 10 år
|
Att jämföra skillnaden i incidensen av magcancer mellan grupper med positivt respektive negativt baslinjeprovning av flertalsmål i fekalier vid 5- och 10-års uppföljningstidpunkterna.
|
Från inkludering till studiens slut om 10 år
|
|
Skillnad i incidensen av precancerösa lesioner associerade med magcancer vid 3-, 5- och 10-års uppföljningstidpunkter
Tidsram: Från registrering till studiens slut om 10 år
|
Att jämföra skillnaden i förekomsten av precancerösa lesioner associerade med magcancer mellan grupper med positivt respektive negativt baslinjetestning av flertarget i avföring vid 3-, 5- och 10-års uppföljningstidpunkter.
|
Från registrering till studiens slut om 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GCA-2026-HRIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .