Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Beobachtungsstudie zu Magenkrebs bei Hochrisikopersonen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Dazhi Xu, Fudan University

Risiko von Magenkrebs bei Hochrisikopersonen: eine Beobachtungs-Kohortenstudie

Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohortenstudie konzipiert und zielt darauf ab, die Unterschiede im Auftreten von Magenkrebs und im Fortschreiten von Magenkrebs-bedingten Präkanzerosen zwischen Personen zu bewerten, die positiv oder negativ auf den fäkalen Multitarget-Test getestet wurden, mit negativen Magenendoskopie-Basisergebnissen. Die klinischen Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen werden durch Langzeitnachbeobachtung verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Studienziel: Vergleich der Unterschiede in der Magenkrebsinzidenz zwischen den beiden Gruppen (Personen mit positivem und negativem Basis-Fäkal-Multitarget-Test).

Sekundäres Studienziel: Vergleich der Unterschiede in der Inzidenz von Magenpräkanzerosen zwischen den beiden Gruppen (Personen mit positivem und negativem Basis-Fäkal-Multitarget-Test).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Tongling, China
        • People's Hospital of Tongling City
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden wurden aus Gemeinden in Tongling, Provinz Anhui, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 40 Jahre, Geschlecht ist nicht beschränkt.
  2. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben und bereit, Basis- und Folgeuntersuchungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von diagnostiziertem Magenkrebs oder anderen bösartigen Tumoren des Verdauungstrakts.
  2. Begleitende schwere Grunderkrankungen (z.B. schwere kardiopulmonale Insuffizienz, Leber- oder Nierenversagen usw.), die wahrscheinlich zu einer kurzen Lebenserwartung führen oder eine langfristige Nachbeobachtung unpraktisch machen.
  3. Schwere psychische Erkrankung oder Unfähigkeit, aufgrund mangelnder ziviler Handlungsfähigkeit an der Studie teilzunehmen.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Andere Bedingungen, die der Prüfer für ungeeignet für die Teilnahme an der Studie hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expositionsgruppe
Personen mit positivem Befund im Basis-Stuhltest mit multiplen Zielparametern
Diagnosetest: Das Ergebnis des fäkalen Multi-Target-DNA-Tests
Durch prospektive Nachverfolgung von Personen mit positivem und negativem Ergebnis beim fäkalen Multitarget-Test und negativer Magenendoskopie in der Baseline-Untersuchung wurden die Inzidenz von Magenkrebs und die Progression von präkanzerösen Magenläsionen zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Kontrolle
Personen, die bei der Basisuntersuchung auf mehrere Stuhlmarker negativ getestet wurden
Diagnosetest: Das Ergebnis des fäkalen Multi-Target-DNA-Tests
Durch prospektive Nachverfolgung von Personen mit positivem und negativem Ergebnis beim fäkalen Multitarget-Test und negativer Magenendoskopie in der Baseline-Untersuchung wurden die Inzidenz von Magenkrebs und die Progression von präkanzerösen Magenläsionen zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Inzidenz von Magenkrebs während einer 3-jährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Während der ersten 3-Jahres-Periode der Studie
Um den Unterschied in der Inzidenz von Magenkrebs zwischen Gruppen mit positivem und negativem Basislinien-Stuhl-Multitarget-Test während einer 3-jährigen Nachbeobachtungszeit zu vergleichen.
Während der ersten 3-Jahres-Periode der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Inzidenz von Magenkrebs nach 5- und 10-jährigen Nachbeobachtungszeitpunkten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie in 10 Jahren
Um den Unterschied in der Inzidenz von Magenkrebs zwischen Gruppen mit positivem und negativem Basis-Fäkal-Multi-Target-Test bei den 5- und 10-Jahres-Nachbeobachtungszeitpunkten zu vergleichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie in 10 Jahren
Unterschied in der Inzidenz präkanzeröser Läsionen, die mit Magenkrebs assoziiert sind, bei den Nachuntersuchungszeitpunkten nach 3, 5 und 10 Jahren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie in 10 Jahren
Um den Unterschied in der Inzidenz von präkanzerösen Läsionen im Zusammenhang mit Magenkrebs zwischen Gruppen mit positivem und negativem Basislinien-Stuhl-Multitarget-Test bei den 3-, 5- und 10-Jahres-Nachuntersuchungszeitpunkten zu vergleichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie in 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCA-2026-HRIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adenokarzinom des Magens

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren