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Uno studio osservazionale sul cancro gastrico negli individui ad alto rischio

23 febbraio 2026 aggiornato da: Dazhi Xu, Fudan University

Rischio di Cancro Gastrico in Individui ad Alto Rischio: uno Studio di Coorte Osservazionale

Questo studio è progettato come uno studio di coorte osservazionale prospettico, con l'obiettivo di valutare le differenze nell'insorgenza del cancro gastrico e nella progressione delle lesioni precancerose correlate al cancro gastrico tra individui che risultano positivi o negativi al test fecale multi-target, con risultati endoscopici gastrici negativi al basale. Gli esiti clinici tra i due gruppi saranno confrontati attraverso un follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario dello studio: confrontare le differenze nell'incidenza del cancro gastrico tra i due gruppi (individui positivi e negativi al test fecale multi-target basale).

Obiettivo secondario dello studio: confrontare le differenze nell'incidenza delle lesioni gastriche precancerose tra i due gruppi (individui positivi e negativi al test fecale multi-target basale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tongling, Cina
        • People's Hospital of Tongling City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sono stati reclutati dalle comunità di Tongling, nella provincia di Anhui.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 40 anni, il genere non è limitato.
  2. Capace e disposto a fornire il consenso informato e disposto a sottoporsi a esami basali e di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di cancro gastrico diagnosticato o altri tumori maligni del tratto digerente.
  2. Comorbidità di condizioni sottostanti gravi (ad esempio, grave insufficienza cardiopolmonare, insufficienza epatica o renale, ecc.) che potrebbero comportare una breve aspettativa di vita o rendere impraticabile un follow-up a lungo termine.
  3. Grave malattia mentale o incapacità di partecipare allo studio a causa della mancanza di comportamento civile.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.
  5. Altre condizioni che lo sperimentatore ritiene inadeguate per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esposizione
Individui positivi al test multi-target fecale basale
Test diagnostico: Il risultato del test del DNA multi-target fecale
Seguendo prospetticamente individui positivi e negativi al test fecale multi-target con endoscopia gastrica basale negativa, l'incidenza del cancro gastrico e la progressione delle lesioni gastriche precancerose sono state confrontate tra i due gruppi.
Controllo
Individui con esito negativo al test fecale multi-target basale
Test diagnostico: Il risultato del test del DNA multi-target fecale
Seguendo prospetticamente individui positivi e negativi al test fecale multi-target con endoscopia gastrica basale negativa, l'incidenza del cancro gastrico e la progressione delle lesioni gastriche precancerose sono state confrontate tra i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'incidenza del cancro gastrico durante un follow-up di 3 anni
Lasso di tempo: Durante il periodo iniziale di 3 anni dello studio
Confrontare la differenza nell'incidenza del cancro gastrico tra i gruppi con test fecale multi-target basale positivo e negativo durante un follow-up di 3 anni.
Durante il periodo iniziale di 3 anni dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'incidenza del cancro gastrico ai tempi di follow-up di 5 e 10 anni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio in 10 anni
Confrontare la differenza nell'incidenza del cancro gastrico tra gruppi con test fecale multi-target basale positivo e negativo ai tempi di follow-up di 5 e 10 anni.
Dall'arruolamento alla fine dello studio in 10 anni
Differenza nell'incidenza di lesioni precancerose associate al cancro gastrico ai tempi di follow-up di 3, 5 e 10 anni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio in 10 anni
Confrontare la differenza nell'incidenza di lesioni precancerose associate al cancro gastrico tra gruppi con test fecale multi-target basale positivo e negativo ai punti temporali di follow-up a 3, 5 e 10 anni.
Dall'arruolamento alla fine dello studio in 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCA-2026-HRIS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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