三次小児病院における小児ロボット手術の成果：後ろ向きコホート研究 (ROB-PED)

ロボット支援手術は過去20年間、特に小児泌尿器科領域で、そして次第に小児一般外科、小児胸部外科、小児婦人科領域でも普及してきました。 いくつかの症例シリーズやメタ分析では特定の手術における実現可能性と安全性が示されていますが、現実世界の施設データは、異なる外科領域におけるパフォーマンス、安全性、アウトカムの変動性を評価するために不可欠です。

本研究は、Meyer Children's Hospital IRCCSで実施された単施設後ろ向き観察コホート研究です。 研究対象は、2025年1月から2025年12月の間にロボット支援消化器、泌尿器、婦人科、または胸部外科手術を受けた18歳未満の連続した全患者を含みます。

臨床データは、電子カルテ、手術登録記録、検査・画像レポート、退院サマリー、外来フォローアップ記録など、日常的に収集された病院記録から抽出されます。

主要評価項目は、術後30日以内の合併症の発生であり、適用可能な場合はClavien-Dindo分類システムに従って分類されます。

副次評価項目は以下の通りです：

ロボット手術から開腹手術への移行

30日以内の再介入

30日以内の再入院

手術部位感染および院内感染

術後の在院日数

術後72時間以内のVisual Analog Scale（VAS）による術後疼痛評価

経口摂取再開および腸機能回復までの時間

12ヶ月以内の原疾患の再発

さらに、探索的解析では、外科専門領域間でのアウトカムの差異を評価し、年齢、体重、併存疾患、手術の複雑さ、手術時間、移行などの合併症や長期入院に関連する潜在的要因を評価します。

データは、適切な記述統計および比較統計手法を用いて分析されます。