爆発およびドローン関連傷害後の持続性熱傷瘢痕痛の超音波予測因子：前向きコホート研究 (US-SCAR-PAIN)
2026年2月22日 更新者：Dmytro Dmytriiev、Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
爆発およびドローン関連損傷後の持続性熱傷瘢痕痛の超音波予測因子：前向きコホート研究
爆発およびドローン関連の損傷後には持続的な火傷瘢痕痛が一般的であり、瘢痕の線維症、血管活動、および瘢痕組織内の末梢神経関与によって引き起こされる可能性があります。
この前向きコホート研究は、瘢痕と神経の早期超音波所見が、3か月および6か月時点での臨床的に有意な持続性瘢痕痛を予測するかどうかを明らかにすることを目的としています。
超音波測定には、瘢痕の厚さ、エコー輝度、パワードップラー血管分布、動的癒着（滑走）評価、および神経関与の超音波徴候（「US-nerve positive」）が含まれます。
臨床的アウトカムには、疼痛強度（NRS）、神経障害性疼痛スクリーニング（DN4）、および機能的障害が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
受傷後2～12週の火傷瘢痕を持つ参加者は、安静時、動作時、軽微な接触時の疼痛評価、DN4スクリーニング、基本的な瘢痕評価、高周波線状プローブ（10～18MHz）を用いた構造化超音波検査を含む標準化されたベースライン評価を受けます。
超音波のエンドポイントには、瘢痕の厚さ、エコー輝度パターン、パワードップラー血管形成グレード、動的癒着スコア、および神経関与（5つの超音波基準のうち2つ以上が存在するもの：局所的神経肥厚、低エコー性線維束の歪み、瘢痕組織を横断する神経、滑走性の低下、ソノパルペーションによる疼痛再現）が含まれます。
追跡評価は6週後、3ヶ月後、6ヶ月後に実施されます。
主要分析では、ベースラインの超音波所見と、3ヶ月または6ヶ月時点での持続的な臨床的有意な瘢痕痛（動作時または接触時のNRS≧4）との関連を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 電話番号：+380674309449
- メール：mddmytriiev@gmail.com
研究場所
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Select
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Vinnitsya、Select、ウクライナ、21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
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コンタクト：
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- 電話番号：0674309449
- メール：mddmytriiev@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、爆発関連、ドローン関連、または同等の熱傷外傷後に臨床的に形成された瘢痕を有する成人患者（年齢18歳以上）で構成されます。
参加者は、受傷後2週から12週の間に登録され、前向きに6か月間追跡されます。
瘢痕は、四肢、胸壁、または頸部に位置している場合があります。
本研究の対象集団は、戦闘関連または高エネルギー熱傷外傷後に持続性瘢痕痛を発症するリスクがある個人を代表しています。
説明
包含基準：
- 年齢 ≥18歳
- 臨床的に形成された瘢痕を伴う熱傷
- 受傷後2-12週間での登録
- 四肢、胸壁、または頸部に位置する瘢痕
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準：
- 有効な質問票の実施を妨げる重度の認知障害
- 血行動態不安定またはベースライン評価を完了できない状態
- 活動性全身感染症（安定するまで登録延期）
- 結果を混同させる可能性のある、熱傷瘢痕に関連しない既存の慢性疼痛状態（研究者の判断）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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持続性瘢痕痛
熱傷後3ヵ月または6ヵ月の追跡調査時に、動きまたは軽い接触でNRS ≥4の臨床的に有意な持続性瘢痕痛を発症した参加者。
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永続的な瘢痕痛がない
3ヵ月および6ヵ月の追跡調査において、臨床的に有意な持続性瘢痕痛（運動時および軽度接触時のNRS＜4）のない参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性臨床的有意性瘢痕痛
時間枠：3ヶ月
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追跡評価時に、運動時または軽い接触時に数値評価尺度（NRS）が4以上であると定義される持続性瘢痕痛。
主要エンドポイントは、登録後3か月における臨床的に有意な疼痛の有無です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月時点における持続的かつ臨床的に有意な瘢痕疼痛
時間枠：6ヶ月
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登録後6ヶ月時点で、動作時または軽い接触時に数値評価尺度（NRS）が4以上の臨床的に有意な瘢痕痛の存在。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2026年5月23日
研究の完了 (推定)
2026年5月23日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月22日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23V0123022026
- USRA (その他の識別子：Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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