Ultrasonografiska prediktorer för bestående brännärrssmärta efter explosion- och drönarrelaterade skador: En prospektiv kohortstudie (US-SCAR-PAIN)
22 februari 2026 uppdaterad av: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Ultrasoundprediktorer för kvarvarande smärta efter brandsår efter sprängskador och drönarrelaterade skador: En prospektiv kohortstudie
Bestående ärrbrännvärk är vanligt efter skador relaterade till explosioner och drönare och kan drivas av ärrfibros, vaskulär aktivitet och perifer nervinvolvering i ärrvävnaden.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att fastställa om tidiga ultraljudsegenskaper hos ärr och nerver förutspår bestående kliniskt signifikant ärrsmärta vid 3 och 6 månader.
Ultraljudsmätningar inkluderar ärrtjocklek, ekogenicitet, Power Doppler-vaskularitet, bedömning av dynamisk adhesion (glidning) och ultraljudstecken på nervinvolvering ("US-nerve positive").
Kliniska utfall inkluderar smärtintensitet (NRS), neuropatisk smärtscreening (DN4) och funktionell interferens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Deltagare med brännskador 2-12 veckor efter skadan kommer att genomgå standardiserad baslinjeutvärdering inklusive smärtbedömning i vila, under rörelse och vid lätt beröring, DN4-screening, grundläggande ärrbedömning och en strukturerad ultraljudsundersökning med högfrekvent linjär sond (10-18 MHz).
Ultraljudsparametrar inkluderar ärrtjocklek, ekogenitetsmönster, Power Doppler-kärlbildningsgrad, dynamisk adhesionspoäng och nervinvolvering definierad som förekomst av ≥2 av 5 ultraljudskriterier (fokal nervförtjockning, hypoekogen faskulär distorsion, nerv som passerar ärrvävnad, reducerad glidning och sonopalpationssmärta).
Uppföljningsbedömningar kommer att utföras vid 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
Primäranalysen kommer att utvärdera sambandet mellan baslinjeultraljudsegenskaper och ihållande kliniskt signifikant ärrsmärta (NRS ≥4 under rörelse eller beröring) vid 3 eller 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Telefonnummer: +380674309449
- E-post: mddmytriiev@gmail.com
Studieorter
-
-
Select
-
Vinnitsya, Select, Ukraina, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
Kontakt:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Telefonnummer: 0674309449
- E-post: mddmytriiev@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter (≥18 år) med kliniskt bildade brännskador efter sprängningsrelaterade, drönarrelaterade eller jämförbara brännskador.
Deltagare kommer att rekryteras mellan 2 och 12 veckor efter skadan och följas prospektivt i 6 månader.
Ärren kan vara belägna på extremiteter, bröstvägg eller hals.
Studiepopulationen representerar individer med risk att utveckla ihållande ärrsmärta efter stridsrelaterade eller hög-energibrännskador.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Brännskada med kliniskt bildat ärr
- Inkludering 2–12 veckor efter skadan
- Ärret beläget på extremiteter, bröstvägg eller hals
- Förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning som förhindrar giltiga frågeformulär
- Hemodynamisk instabilitet eller oförmåga att genomföra basutvärdering
- Aktiv systemisk infektion (inkludering uppskjuten tills stabil)
- Föregående kronisk smärttillstånd orelaterat till brännärr som skulle förvränga utfall (bedömning av huvudforskare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bestående ärrvärk
deltagare som utvecklar kliniskt signifikant ihållande ärrrelaterad smärta definierad som NRS ≥4 vid rörelse eller lätt beröring vid 3 eller 6 månaders uppföljning efter brännskada.
|
|
Inget bestående ärrvärk
Deltagare utan kliniskt signifikant kvarstående ärrrelaterad smärta (NRS <4 under rörelse och lätt beröring) vid 3 och 6 månaders uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestående kliniskt signifikant ärrrelaterad smärta
Tidsram: 3 månader
|
Bestående ärrrelaterad smärta definierad som Numerisk betygsskala (NRS) ≥4 vid rörelse eller vid lätt beröring vid uppföljningsbedömning.
Den primära slutpunkten är förekomsten av kliniskt signifikant smärta 3 månader efter inkludering.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestående kliniskt signifikant ärrrelaterad smärta vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Närvaro av kliniskt signifikant ärrrelaterad smärta definierad som Numerisk Bedömningsskala (NRS) ≥4 vid rörelse eller vid lätt beröring 6 månader efter inkludering.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
24 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
23 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
23 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23V0123022026
- USRA (Annan identifierare: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .