Ultraäänen ennusteet pysyvästä paloarven kivusta räjähdys- ja droonivammojen jälkeen: Prospektiivinen kohorttitutkimus (US-SCAR-PAIN)
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Ultraäänen Ennustekijät Pysyvälle Palovammojen Arpikivulle Räjähdys- ja Droonivammojen Jälkeen: Prospektiivinen Kohorttitutkimus
Pysyvä paloarvipuoli on yleinen räjähdys- ja droonivammojen jälkeen, ja sen taustalla saattavat olla arven fibroosi, verisuonitoiminta ja ääreishermojen osallistuminen arvikudokseen.
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii selvittämään, ennustavatko arpien ja hermojen varhaiset ultraäänipiirteet pysyvää kliinisesti merkittävää arvipuolta 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Ultraäänimittauksiin kuuluvat arven paksuus, kaikuvuus, Power Doppler -verisuonisto, dynaaminen tarttuma (liukuminen) -arviointi sekä ultraäänimerkit hermotoiminnasta ("US-hermo positiivinen").
Kliinisiin lopputuloksiin kuuluvat kivun voimakkuus (NRS), neuropaattisen kivun seulonta (DN4) ja toiminnallinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Polttovammojen jälkeiset 2-12 viikon arpipotilaat suorittavat standardoidun perustason arvioinnin, joka sisältää kipuarvioinnin levossa, liikkeessä ja kevyessä kosketuksessa, DN4-seulontaa, perusarpien arviointia sekä strukturoitua ultraäänitutkimusta käyttämällä korkeataajuista lineaariluotainta (10-18 MHz).
Ultraäänitutkimuksen päätepisteisiin kuuluvat arven paksuus, ekogeenisyysmalli, Power Doppler -verisuonistusaste, dynaaminen kiinnittymispisteet sekä hermojen osallistuminen, joka määritellään ≥2/5 ultraäänikriteeristä (paikallinen hermon paksuuntuminen, hypoekoeeninen faskikulaarinen vääristymä, hermo arpikudoksen läpi kulkeutuminen, liukuvuuden väheneminen ja sonopalaatiokipu).
Seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Ensisijaisessa analyysissä arvioidaan perustason ultraäänipiirteiden ja pysyvän kliinisesti merkittävän arpikivun (NRS ≥4 liikkeen tai kosketuksen aikana) välistä yhteyttä 3 tai 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Puhelinnumero: +380674309449
- Sähköposti: mddmytriiev@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Vinnitsya, Select, Ukraina, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Puhelinnumero: 0674309449
- Sähköposti: mddmytriiev@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu aikuisista potilaista (≥18 vuotta), joilla on kliinisesti muodostuneet palovammojen arvet räjähdys-, drooni- tai vastaavista palovammoista.
Osallistujat otetaan mukaan 2–12 viikon kuluttua vammasta ja heitä seurataan prospektiivisesti 6 kuukauden ajan.
Arvet voivat sijaita raajoissa, rintakehässä tai kaulassa.
Tutkimusväestö edustaa henkilöitä, jotka ovat alttiita kehittämään pysyvää arpikipua taisteluun liittyvän tai suuren energian palovamman jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Palamavamma, jossa on kliinisesti muodostunut arpi
- Rekrytointi 2–12 viikkoa vamman jälkeen
- Arpi raajoissa, rintakehän seinämässä tai kaulassa
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää kelvollisten kyselylomakkeiden täyttämisen
- Hemodynaaminen epävakaus tai kyvyttömyys suorittaa perustason arviointi
- Aktiivinen systeeminen infektio (rekrytointi lykätään, kunnes vakaat olot)
- Ennalta oleva krooninen kiputila, joka ei liity palamavarpeen ja joka hämmentäisi tuloksia (tutkijan arvio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pysyvä arpikipu
osallistujat, joilla kehittyy kliinisesti merkitsevää pysyvää arpikipua, joka määritellään NRS ≥4 liikkeen tai kevyen kosketuksen aikana 3 tai 6 kuukauden seurannassa palovamman jälkeen.
|
|
Ei jatkuvaa arvokipua
Osallistujat, joilla ei ole kliinisesti merkittävää jatkuvaa arpikipua (NRS <4 liikkeen ja kevyen kosketuksen aikana) 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä kliinisesti merkittävä arpikipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pysyvä arpikipu määriteltynä Numeerisen arviointiasteikon (NRS) ≥4 liikkeen aikana tai kevyen kosketuksen yhteydessä seuranta-arvioinnissa.
Päätepiste on kliinisesti merkittävän kivun esiintyminen 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä arpikipu 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävän arpikivun esiintyminen, joka määritellään numeerisella asteikolla (NRS) ≥4 liikkeen aikana tai kevyessä kosketuksessa 6 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23V0123022026
- USRA (Muu tunniste: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .