Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové prediktory přetrvávající bolesti po popáleninových jizvách po poraněních způsobených výbuchy a drony: Prospektivní kohortová studie (US-SCAR-PAIN)

22. února 2026 aktualizováno: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Přetrvávající bolest jizev po popálení je častá po poraněních způsobených výbuchy a drony a může být způsobena fibrózou jizev, cévní aktivitou a postižením periferních nervů v jizvové tkáni. Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl zjistit, zda časné ultrazvukové známky jizev a nervů předpovídají přetrvávající klinicky významnou bolest jizev ve 3 a 6 měsících. Ultrazvuková měření zahrnují tloušťku jizvy, echogenitu, cévní zásobení Power Doppler, hodnocení dynamické adheze (klouzání) a ultrazvukové známky postižení nervů ("US-nerve pozitivní"). Klinické výsledky zahrnují intenzitu bolesti (NRS), screening neuropatické bolesti (DN4) a funkční omezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Účastníci s jizvami po popálení 2–12 týdnů po úrazu podstoupí standardizované vstupní vyšetření včetně hodnocení bolesti v klidu, při pohybu a při lehkém dotyku, screening DN4, základní posouzení jizvy a strukturované ultrazvukové vyšetření pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (10–18 MHz). Ultrazvukové parametry zahrnují tloušťku jizvy, vzor echogenity, stupeň vaskularity v Power Doppler režimu, skóre dynamické adheze a postižení nervu definované jako přítomnost ≥2 z 5 ultrazvukových kritérií (ohniskové ztluštění nervu, hypoechogenní zkreslení fascikul, nerv procházející jizvou, snížené klouzání a reprodukce bolesti při sonopalpaci). Následná vyšetření budou provedena za 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců. Primární analýza vyhodnotí asociaci mezi vstupními ultrazvukovými znaky a přetrvávající klinicky významnou bolestí jizvy (NRS ≥4 při pohybu nebo dotyku) ve 3 nebo 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
  • Telefonní číslo: +380674309449
  • E-mail: mddmytriiev@gmail.com

Studijní místa

  • Ukrajina
    • Select
      • Vinnitsya, Select, Ukrajina, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů (≥18 let) s klinicky vytvořenými jizvami po popáleninách v důsledku výbuchu, dronů nebo srovnatelných popáleninových poranění.
Účastníci budou zařazeni mezi 2. a 12. týdnem po poranění a budou sledováni prospektivně po dobu 6 měsíců.
Jizvy mohou být lokalizovány na končetinách, hrudní stěně nebo krku.
Studijní populace představuje jedince s rizikem rozvoje přetrvávající bolesti jizev po bojových nebo vysokotraumatických popáleninových poraněních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Popáleninové poranění s klinicky vytvořenou jizvou
  • Zařazení 2-12 týdnů po poranění
  • Jizva umístěna na končetinách, hrudní stěně nebo krku
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těžká kognitivní porucha znemožňující validní vyplnění dotazníků
  • Hemodynamická nestabilita nebo neschopnost dokončit vstupní hodnocení
  • Aktivní systémová infekce (zařazení odloženo do stabilizace)
  • Předchozí chronický bolestivý stav nesouvisející s popáleninovou jizvou, který by mohl zkreslit výsledky (posouzení vyšetřovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přetrvávající bolest jizvy
účastníci, u kterých se vyvine klinicky významná přetrvávající bolest jizev definovaná jako NRS ≥4 při pohybu nebo lehkém dotyku po 3 nebo 6 měsících sledování po popáleninovém zranění.
Žádná přetrvávající bolest jizvy
Účastníci bez klinicky významné přetrvávající bolesti jizev (NRS <4 při pohybu a lehkém dotyku) po 3 a 6 měsících sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající klinicky významná bolest jizvy
Časové okno: 3 měsíce
Trvalá bolest jizvy definovaná jako Numerická hodnotící škála (NRS) ≥4 při pohybu nebo lehkém dotyku při následném hodnocení. Primárním cílovým ukazatelem je přítomnost klinicky významné bolesti 3 měsíce po zařazení do studie.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá klinicky významná bolest jizvy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost klinicky významné bolesti jizvy definované jako Numerická škála hodnocení (NRS) ≥4 při pohybu nebo při lehkém dotyku 6 měsíců po zařazení do studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23V0123022026
  • USRA (Jiný identifikátor: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit