Ultrasound-predictoren van aanhoudende littekenpijn na brandwonden ten gevolge van explosie- en drone-gerelateerde verwondingen: Een prospectieve cohortstudie (US-SCAR-PAIN)
22 februari 2026 bijgewerkt door: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Ultrasound-predictoren van aanhoudende brandwondlittekenpijn na explosie- en dronegerelateerde verwondingen: een prospectief cohortonderzoek
Aanhoudende brandwondenlittekenpijn komt vaak voor na verwondingen door explosies en drones en kan worden veroorzaakt door littekenfibrose, vasculaire activiteit en perifere zenuwbetrokkenheid in het littekenweefsel.
Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel te bepalen of vroege echografische kenmerken van littekens en zenuwen aanhoudende klinisch significante littekenpijn op 3 en 6 maanden voorspellen.
Echografische metingen omvatten littekendikte, echogeniciteit, Power Doppler-vasculariteit, dynamische adhesie (glij)beoordeling en echografische tekenen van zenuwbetrokkenheid ("US-nerve positief").
Klinische uitkomsten omvatten pijnintensiteit (NRS), screening op neuropathische pijn (DN4) en functionele interferentie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met brandwondenlittekens 2-12 weken na het letsel ondergaan een gestandaardiseerde baseline-beoordeling, waaronder pijnscores in rust, tijdens beweging en bij lichte aanraking, DN4-screening, basislittekenbeoordeling en een gestructureerd echografisch onderzoek met een hoogfrequente lineaire sonde (10-18 MHz).
Echografie-eindpunten omvatten littekendikte, echogeniciteitspatroon, Power Doppler-vasculariteitsgraad, dynamische adhesiescore en zenuwbetrokkenheid gedefinieerd als aanwezigheid van ≥2 van de 5 echografiecriteria (focale zenuwverdikking, hypo-echogene fasciculaire vervorming, zenuw die door littekenweefsel loopt, verminderde glijding en sonopalpatie-pijnreproductie).
Follow-upbeoordelingen worden uitgevoerd na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
De primaire analyse evalueert de associatie tussen baseline-echografische kenmerken en aanhoudende klinisch significante littekenpijn (NRS ≥4 tijdens beweging of aanraking) na 3 of 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Telefoonnummer: +380674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Select
-
Vinnitsya, Select, Oekraïne, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
Contact:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Telefoonnummer: 0674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten (≥18 jaar) met klinisch gevormde brandwondenlittekens als gevolg van door explosies, drones of vergelijkbare brandwonden veroorzaakte verwondingen.
Deelnemers zullen worden ingeschreven tussen 2 en 12 weken na het letsel en prospectief gedurende 6 maanden gevolgd.
Littekens kunnen zich bevinden op ledematen, borstwand of nek.
De studiepopulatie vertegenwoordigt personen met een risico op het ontwikkelen van aanhoudende littekenpijn na gevechtsgerelateerd of hoogenergetisch brandwondentrauma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Brandwond met klinisch gevormd litteken
- Inschrijving 2-12 weken na het letsel
- Litteken gelokaliseerd op ledematen, borstkas of nek
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking die geldige vragenlijsten verhindert
- Hemodynamische instabiliteit of onvermogen om baseline-evaluatie te voltooien
- Actieve systemische infectie (inschrijving uitgesteld tot stabiele toestand)
- Reeds bestaande chronische pijnconditie niet gerelateerd aan brandwondlitteken die uitkomsten zou beïnvloeden (oordeel onderzoeker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aanhoudende littekenpijn
deelnemers die klinisch significante aanhoudende littekenpijn ontwikkelen, gedefinieerd als NRS ≥4 tijdens beweging of lichte aanraking bij 3 of 6 maanden follow-up na brandwondenletsel.
|
|
Geen Aanhoudende Littekenpijn
Deelnemers zonder klinisch significante aanhoudende littekenpijn (NRS <4 tijdens beweging en lichte aanraking) bij 3 en 6 maanden follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persisterende klinisch significante littekenpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanhoudende littekenpijn gedefinieerd als Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) ≥4 tijdens beweging of bij lichte aanraking tijdens de follow-upbeoordeling.
Het primaire eindpunt is de aanwezigheid van klinisch significante pijn 3 maanden na inschrijving.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persisterende klinisch significante littekenpijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid van klinisch significante littekenpijn, gedefinieerd als Numeric Rating Scale (NRS) ≥4 tijdens beweging of bij lichte aanraking, 6 maanden na inclusie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
23 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
23 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23V0123022026
- USRA (Andere identificatie: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .