Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perzisztens égési hegfájdalom ultrahangos prediktorai robbanás és drón-kapcsolatos sérülések után: Egy prospektív kohorszvizsgálat (US-SCAR-PAIN)

2026. február 22. frissítette: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Az ultrahangos prediktorok a maradandó égési sebhegfájdalomra robbanás és drón-kapcsolatos sérülések után: Egy prospektív kohorszvizsgálat

A perzisztens égési sebhegfájdalom gyakori a robbanás- és drónkapcsolatos sérülések után, és a heg fibrosis, a vaskuláris aktivitás, valamint a perifériás ideg érintettsége a heg szövetében okozhatja. Ez a prospektív kohorszvizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hegek és az idegek korai ultrahangos jellemzői megjósolják-e a klinikailag jelentős, perzisztens sebhegfájdalmat 3 és 6 hónap múlva. Az ultrahangos mérések közé tartozik a hegvastagság, az echogenitás, a Power Doppler vaskularitás, a dinamikus tapadás (csúszás) értékelése és az idegérintettség ultrahangos jelei ("US-ideg pozitív"). A klinikai eredmények közé tartozik a fájdalom intenzitása (NRS), a neuropathás fájdalom szűrése (DN4) és a funkcionális interferencia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A 2-12 héttel a sérülés után égési hegekkel rendelkező résztvevők szabványosított alapvizsgálaton esnek át, amely magában foglalja a fájdalom értékelését nyugalmi állapotban, mozgás közben és enyhe érintéskor, DN4 szűrést, alapvető hegértékelést, valamint strukturált ultrahangvizsgálatot nagyfrekvenciás lineáris szondával (10-18 MHz). Az ultrahangvizsgálat végpontjai közé tartozik a hegvastagság, az echogenitási minta, a Power Doppler érrendszeri besorolás, a dinamikus tapadási pontszám, valamint az idegérintettség, amelyet ≥2 ultrahangkritérium jelenléte definiál az 5-ből (fokális idegvastagodás, hipoechogén fascicularis torzulás, hegállományban áthaladó ideg, csökkent csúszás és sonopalpációs fájdalom reprodukció). A követő értékeléseket 6 hét, 3 hónap és 6 hónap után hajtják végre. Az elsődleges elemzés a 3 vagy 6 hónapon belüli tartós, klinikailag jelentős heg fájdalom (NRS ≥4 mozgás vagy érintés közben) és az alapultrahang-jellemzők közötti kapcsolatot értékeli.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
    • Select
      • Vinnitsya, Select, Ukrajna, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt betegekből fog állni (≥18 év), akiknek klinikailag kialakult hegeik vannak robbanással, drónnal kapcsolatos vagy hasonló égési sérülések után.
A résztvevőket a sérülés után 2 és 12 héttel veszik fel, és prospektívan követik 6 hónapig.
A hegek a végtagokon, a mellkas falán vagy a nyakon lehetnek.
A vizsgálati populáció olyan egyénekből áll, akik kockázatnak vannak kitéve a tartós heg fájdalom kialakulására harci vagy nagy energiájú égési trauma után.

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Égési sérülés klinikailag kialakult heggel
  • Regisztráció a sérülést követő 2-12 héten belül
  • A heg végtagokon, mellkasi falon vagy nyakon helyezkedik el
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza az érvényes kérdőívek kitöltését
  • Hemodinámiás instabilitás vagy az alapértékelés elvégzésének képtelensége
  • Aktív szisztémás fertőzés (regisztráció halasztva stabil állapotig)
  • Már meglévő, az égési heggel nem összefüggő krónikus fájdalmi állapot, amely összezavarná az eredmények értékelését (vizsgálatvezető ítélete)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus Sebhelyfájdalom
a résztvevők, akiknél klinikailag jelentős tartós hegfájdalom alakul ki, amelyet úgy definiálunk, hogy az NRS ≥4 mozgás vagy könnyű érintés során 3 vagy 6 hónapos követés után égési sérülés esetén.
Nincs tartós hegfájdalom
A résztvevők, akiknél a 3 és 6 hónapos követés során nem jelentkezett klinikailag jelentős tartós hegfájdalom (NRS <4 mozgás és könnyű érintés során).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós, klinikailag jelentős heg fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A tartós hegfájdalom a Numerikus Értékelési Skála (NRS) szerint ≥4-es értékkel definiálható mozgás közben vagy enyhe érintésre a követő értékelés során. A primer végpont a klinikailag jelentős fájdalom jelenléte 3 hónappal a bevonás után.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fennmaradó klinikailag jelentős heg fájdalom 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Klinikailag szignifikáns hegfájdalom jelenléte, amelyet a Numerikus Értékelési Skála (NRS) szerint ≥4-es érték jellemez mozgás közben vagy enyhe érintésre a bevonástól számított 6 hónap után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23V0123022026
  • USRA (Egyéb azonosító: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel