Preditores Ecográficos de Dor Persistente em Cicatrizes de Queimadura Após Lesões Relacionadas com Explosões e Drones: Um Estudo de Coorte Prospectivo (US-SCAR-PAIN)
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Preditores Ultrassonográficos de Dor Persistente em Cicatrizes de Queimadura Após Lesões Relacionadas a Explosões e Drones: Um Estudo de Coorte Prospectivo
A dor persistente da cicatriz de queimadura é comum após lesões relacionadas com explosões e drones e pode ser impulsionada pela fibrose da cicatriz, atividade vascular e envolvimento do nervo periférico no tecido cicatricial.
Este estudo de coorte prospetivo visa determinar se as características precoces das cicatrizes e nervos na ecografia preveem a dor clinicamente significativa persistente da cicatriz aos 3 e 6 meses.
As medidas da ecografia incluem a espessura da cicatriz, ecogenicidade, vascularidade Power Doppler, avaliação da adesão dinâmica (deslizamento) e sinais ecográficos de envolvimento do nervo ("US-nerve positive").
Os resultados clínicos incluem a intensidade da dor (NRS), o rastreio da dor neuropática (DN4) e a interferência funcional.
Este estudo de coorte prospetivo visa determinar se as características precoces das cicatrizes e nervos na ecografia preveem a dor clinicamente significativa persistente da cicatriz aos 3 e 6 meses.
As medidas da ecografia incluem a espessura da cicatriz, ecogenicidade, vascularidade Power Doppler, avaliação da adesão dinâmica (deslizamento) e sinais ecográficos de envolvimento do nervo ("US-nerve positive").
Os resultados clínicos incluem a intensidade da dor (NRS), o rastreio da dor neuropática (DN4) e a interferência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os participantes com cicatrizes de queimadura 2-12 semanas após a lesão serão submetidos a uma avaliação de base padronizada, incluindo avaliações da dor em repouso, durante o movimento e ao toque ligeiro, rastreio DN4, avaliação básica da cicatriz e um exame de ecografia estruturado utilizando uma sonda linear de alta frequência (10-18 MHz).
Os parâmetros ecográficos incluem a espessura da cicatriz, o padrão de ecogenicidade, o grau de vascularização por Power Doppler, o score de aderência dinâmica e o envolvimento nervoso definido como presença de ≥2 de 5 critérios ecográficos (espessamento nervoso focal, distorção fascicular hipoecogénica, nervo a atravessar tecido cicatricial, deslizamento reduzido e reprodução da dor à sonopalpação).
As avaliações de seguimento serão realizadas às 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
A análise primária avaliará a associação entre as características ecográficas de base e a dor cicatricial clinicamente significativa persistente (NRS ≥4 durante o movimento ou toque) aos 3 ou 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Número de telefone: +380674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Select
-
Vinnitsya, Select, Ucrânia, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
Contato:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Número de telefone: 0674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será constituída por pacientes adultos (≥18 anos) com cicatrizes de queimadura clinicamente formadas após lesões por queimadura relacionadas com explosões, drones ou comparáveis.
Os participantes serão inscritos entre 2 e 12 semanas após a lesão e acompanhados prospectivamente durante 6 meses.
As cicatrizes podem estar localizadas nos membros, parede torácica ou pescoço.
A população do estudo representa indivíduos em risco de desenvolver dor persistente da cicatriz após trauma por queimadura relacionado com combate ou de alta energia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Queimadura com cicatriz clinicamente formada
- Inscrição 2-12 semanas após a lesão
- Cicatriz localizada nas extremidades, parede torácica ou pescoço
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Défice cognitivo grave que impeça questionários válidos
- Instabilidade hemodinâmica ou incapacidade de completar avaliação basal
- Infeção sistémica ativa (inscrição adiada até estabilização)
- Condição de dor crónica pré-existente não relacionada com a cicatriz da queimadura que confundiria os resultados (juízo do investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dor Persistente de Cicatriz
participantes que desenvolvem dor cicatricial clinicamente significativa e persistente, definida como NRS ≥4 durante movimento ou toque leve, aos 3 ou 6 meses de acompanhamento após lesão por queimadura.
|
|
Sem Dor Persistente da Cicatriz
Participantes sem dor cicatricial clinicamente significativa persistente (NRS <4 durante movimento e toque leve) no seguimento de 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor persistente clinicamente significativa na cicatriz
Prazo: 3 meses
|
Dor persistente na cicatriz definida como Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥4 durante o movimento ou ao toque leve na avaliação de seguimento.
O endpoint primário é a presença de dor clinicamente significativa 3 meses após a inscrição.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Persistente Clinicamente Significativa na Cicatriz aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
|
Presença de dor cicatricial clinicamente significativa definida como Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥4 durante o movimento ou ao toque leve aos 6 meses após a inscrição.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23V0123022026
- USRA (Outro identificador: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .