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폭발 및 드론 관련 손상 후 지속적인 화상 흉터 통증의 초음파 예측인자: 전향적 코호트 연구 (US-SCAR-PAIN)

2026년 2월 22일 업데이트: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

폭발 및 드론 관련 부상 후 지속적인 화상 흉터 통증의 초음파 예측인자: 전향적 코호트 연구

폭발 및 드론 관련 부상 후 지속적인 화상 흉터 통증은 흔하며, 이는 흉터 섬유화, 혈관 활동 및 흉터 조직 내 말초 신경 침범에 의해 유발될 수 있습니다. 이 전향적 코호트 연구는 초기 초음파에서 관찰된 흉터 및 신경의 특징이 3개월 및 6개월 시점에서 지속적으로 임상적으로 유의미한 흉터 통증을 예측하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 초음파 측정 항목에는 흉터 두께, 에코 발생성, 파워 도플러 혈관 분포, 동적 접착(미끄러짐) 평가 및 신경 침범의 초음파 징후("US-nerve positive")가 포함됩니다. 임상 결과에는 통증 강도(NRS), 신경병증성 통증 선별(DN4) 및 기능적 장애가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

화상 흉터를 가진 참가자는 부상 후 2-12주 사이에 표준화된 기초 평가를 받게 됩니다. 이 평가에는 휴식 시, 움직임 시, 그리고 가벼운 접촉 시의 통증 평가, DN4 선별검사, 기본적인 흉터 평가, 그리고 고주파 선형 프로브(10-18 MHz)를 사용한 구조화된 초음파 검사가 포함됩니다. 초음파 평가 항목에는 흉터 두께, 에코 발생 패턴, 파워 도플러 혈관 등급, 동적 유착 점수, 그리고 5가지 초음파 기준(국소 신경 비후, 저에코성 신경 다발 왜곡, 흉터 조직을 통과하는 신경, 감소된 활주, 초음파 촉진 통증 재현) 중 2가지 이상의 존재로 정의되는 신경 침범이 포함됩니다. 추적 평가는 6주, 3개월, 그리고 6개월 후에 수행됩니다. 주요 분석은 기초 초음파 특징과 3개월 또는 6개월 시점에서의 지속적인 임상적으로 유의미한 흉터 통증(움직임 시 또는 접촉 시 NRS ≥4) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 우크라이나
    • Select
      • Vinnitsya, Select, 우크라이나, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 폭발 관련, 드론 관련 또는 유사한 화상 손상 후 임상적으로 형성된 화상 흉터를 가진 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 참가자는 부상 후 2주에서 12주 사이에 등록되며, 6개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 흉터는 사지, 흉벽 또는 목에 위치할 수 있습니다. 이 연구 대상군은 전투 관련 또는 고에너지 화상 외상 후 지속적인 흉터 통증이 발생할 위험이 있는 개인을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 임상적으로 형성된 흉터가 있는 화상 부상
  • 부상 후 2-12주 내 등록
  • 사지, 흉벽 또는 목에 위치한 흉터
  • 서면 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 유효한 설문지를 방해하는 심각한 인지 장애
  • 혈역학적 불안정 또는 기초 평가 완료 불가능
  • 활성 전신 감염(안정될 때까지 등록 연기)
  • 결과를 혼동시킬 수 있는 화상 흉터와 무관한 기존 만성 통증 상태(연구자 판단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적인 흉터 통증
화상 부상 후 3개월 또는 6개월 추적 관찰 시 움직임이나 가벼운 접촉 중 NRS ≥4로 정의되는 임상적으로 유의한 지속적인 흉터 통증이 발생한 참가자.
지속적인 흉터 통증 없음
3개월 및 6개월 추적 관찰 시 임상적으로 유의한 지속적인 흉터 통증이 없는 참가자(운동 및 가벼운 접촉 시 NRS <4).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적이고 임상적으로 의미 있는 흉터 통증
기간: 3개월
지속적인 흉터 통증은 추적 평가 시 움직임이나 가벼운 접촉 시 수치 평정 척도(NRS) ≥4으로 정의됩니다. 주요 평가 항목은 등록 후 3개월 시점에서 임상적으로 유의한 통증의 존재 여부입니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점의 지속적 임상적 중요 흉터 통증
기간: 6 개월
등록 후 6개월 시점에서 운동 시 또는 가벼운 접촉 시 숫자 등급 척도(NRS) ≥4 이상으로 정의된 임상적으로 유의한 흉터 통증의 존재
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23V0123022026
  • USRA (기타 식별자: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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