Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydspredictorer for Vedvarende Brandsårsmerter efter Eksplosions- og Drone-relaterede Skader: En Prospektiv Kohortestudie (US-SCAR-PAIN)

22. februar 2026 opdateret af: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Ultralydsprediktorer for vedvarende brandsårssmerter efter eksplosions- og dronerelaterede skader: Et prospektivt kohortestudie

Vedvarende smerter fra brændemærke-ar er almindelige efter eksplosions- og dronerelaterede skader og kan være drevet af arfibrose, vaskulær aktivitet og perifer nerveinvolvering i arvæv. Dette prospektive kohortestudie har til formål at afgøre, om tidlige ultralydsegenskaber af ar og nerver forudsiger vedvarende klinisk signifikant arsmerte efter 3 og 6 måneder. Ultralydsmålinger omfatter artækkelse, ekogenicitet, Power Doppler vaskularitet, dynamisk adhesionsvurdering (glidning) og ultralydstegn på nerveinvolvering ("US-nerve positiv"). Kliniske resultater omfatter smerteintensitet (NRS), neuropatisk smerte-screening (DN4) og funktionel påvirkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med brandsår 2-12 uger efter skaden vil gennemgå en standardiseret baselinevurdering inklusive smertevurderinger i hvile, under bevægelse og ved let berøring, DN4-screening, grundlæggende arvurdering og en struktureret ultralydsundersøgelse med en højfrekvent lineær sonde (10-18 MHz). Ultralydsendepunkter inkluderer artykkelse, ekogenitetsmønster, Power Doppler-vaskularitetsgrad, dynamisk adhesionsscore og nervetilstedeværelse defineret som tilstedeværelsen af ≥2 ud af 5 ultralydskriterier (fokal fortykkelse af nerve, hypoekogen fascikelforstyrrelse, nerve der krydser arvæv, reduceret glidning og sonopalpationssmertegengivelse). Opfølgende vurderinger vil blive udført efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. Den primære analyse vil evaluere sammenhængen mellem baseline-ultralysegenskaber og vedvarende klinisk signifikant arsmerte (NRS ≥4 under bevægelse eller berøring) ved 3 eller 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
    • Select
      • Vinnitsya, Select, Ukraine, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter (≥18 år) med klinisk dannede brandsår efter sprængningsrelaterede, dronerelaterede eller sammenlignelige brandsår. Deltagere vil blive rekrutteret mellem 2 og 12 uger efter skaden og følges prospektivt i 6 måneder. Ar kan være placeret på ekstremiteter, brystvæg eller hals. Studiepopulationen repræsenterer personer med risiko for at udvikle vedvarende smerter i ar efter kamprelateret eller højenergisk brandtraume.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Brændskade med klinisk dannet ar
  • Indmelding 2-12 uger efter skaden
  • Ar placeret på ekstremiteter, brystvæg eller hals
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer gyldige spørgeskemaer
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller manglende evne til at gennemføre baseline-evaluering
  • Aktiv systemisk infektion (indmelding udsat indtil stabil)
  • Eksisterende kronisk smerteilstand uafhængig af brændsår, der vil forvirre resultaterne (undersøgers vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vedvarende arsmerter
deltagere, der udvikler klinisk signifikant vedvarende arsmerte defineret som NRS ≥4 under bevægelse eller let berøring ved 3 eller 6 måneders opfølgning efter brandsår.
Ingen Vedvarende Arsmerter
Deltagere uden klinisk signifikant vedvarende arsmerte (NRS <4 under bevægelse og let berøring) ved 3 og 6 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende klinisk signifikant arsmerte
Tidsramme: 3 måneder
Vedvarende arsmerter defineret som Numerisk Vurderingsskala (NRS) ≥4 under bevægelse eller ved let berøring ved opfølgende vurdering. Primære endepunkt er tilstedeværelsen af klinisk signifikant smerte 3 måneder efter indskrivning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende klinisk signifikant arrsmerte efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse af klinisk signifikant arsmerte defineret som Numerisk Vurderingsskala (NRS) ≥4 under bevægelse eller ved let berøring 6 måneder efter indskrivning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23V0123022026
  • USRA (Anden identifikator: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner