Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne predyktory utrzymującego się bólu blizn po oparzeniach po urazach związanych z wybuchami i dronami: Badanie kohortowe prospektywne (US-SCAR-PAIN)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Ultradźwiękowe predyktory utrzymującego się bólu blizn pooparzeniowych po urazach związanych z wybuchami i dronami: prospektywne badanie kohortowe

Przewlekły ból blizn oparzeniowych jest powszechny po urazach związanych z wybuchami i dronami i może być spowodowany zwłóknieniem blizny, aktywnością naczyniową oraz zaangażowaniem nerwów obwodowych w tkance bliznowej. To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ustalenie, czy wczesne cechy ultrasonograficzne blizn i nerwów przewidują utrzymujący się klinicznie istotny ból blizny po 3 i 6 miesiącach. Pomiary ultrasonograficzne obejmują grubość blizny, echogeniczność, unaczynienie Power Doppler, ocenę dynamicznej adhezji (ślizgania) oraz ultrasonograficzne oznaki zaangażowania nerwu ("US-nerve positive"). Wyniki kliniczne obejmują natężenie bólu (NRS), przesiewowe badanie bólu neuropatycznego (DN4) oraz zakłócenie funkcji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy z bliznami oparzeniowymi w 2-12 tygodni po urazie przejdą standaryzowaną ocenę wyjściową, obejmującą ocenę bólu w spoczynku, podczas ruchu i przy lekkim dotyku, badanie DN4, podstawową ocenę blizny oraz strukturalne badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem sondy liniowej wysokiej częstotliwości (10-18 MHz). Parametry ultrasonograficzne obejmują grubość blizny, wzór echogeniczności, stopień unaczynienia w trybie Power Doppler, wynik dynamicznego przylegania oraz zaangażowanie nerwów, zdefiniowane jako obecność ≥2 z 5 kryteriów ultrasonograficznych (ogniskowe pogrubienie nerwu, hipoechogeniczne zniekształcenie pęczków, nerw przechodzący przez tkankę bliznowatą, zmniejszone ślizganie oraz reprodukcja bólu przy sonopalpacji). Kontrole następcze będą przeprowadzane po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Analiza pierwotna oceni związek między cechami ultrasonograficznymi wyjściowymi a utrzymującym się klinicznie istotnym bólem blizny (NRS ≥4 podczas ruchu lub dotyku) w 3 lub 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Select
      • Vinnitsya, Select, Ukraina, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować dorosłych pacjentów (≥18 lat) z klinicznie uformowanymi bliznami pooparzeniowymi powstałymi w wyniku obrażeń związanych z wybuchem, związanych z dronami lub porównywalnych oparzeń. Uczestnicy zostaną włączeni do badania między 2 a 12 tygodniem po urazie i będą obserwowani prospektywnie przez 6 miesięcy. Blizny mogą być zlokalizowane na kończynach, ścianie klatki piersiowej lub szyi. Badana populacja reprezentuje osoby zagrożone rozwojem uporczywego bólu blizny po urazach pooparzeniowych związanych z walką lub urazami wysokiej energii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Oparzenie z klinicznie uformowaną blizną
  • Rejestracja 2-12 tygodni po urazie
  • Blizna zlokalizowana na kończynach, ścianie klatki piersiowej lub szyi
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie ważnych kwestionariuszy
  • Niestabilność hemodynamiczna lub niezdolność do ukończenia oceny wyjściowej
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa (rejestracja odroczona do ustabilizowania)
  • Wcześniej istniejący przewlekły stan bólowy niezwiązany z blizną po oparzeniu, który mógłby zafałszować wyniki (ocena badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uporczywy ból blizny
uczestnicy, u których rozwinie się klinicznie istotny utrzymujący się ból blizny, określony jako NRS ≥4 podczas ruchu lub lekkiego dotyku w 3 lub 6 miesięcy po urazie oparzeniowym.
Brak uporczywego bólu blizny
Uczestnicy bez klinicznie istotnego utrzymującego się bólu blizny (NRS <4 podczas ruchu i lekkiego dotyku) w 3 i 6 miesięcy obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy klinicznie istotny ból blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trwały ból blizny zdefiniowany jako wynik w Skali Numerycznej (NRS) ≥4 podczas ruchu lub przy lekkim dotyku w ocenie kontrolnej. Pierwszym punktem końcowym jest obecność klinicznie istotnego bólu 3 miesiące po rejestracji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy klinicznie istotny ból blizny po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność klinicznie istotnego bólu blizny zdefiniowana jako wynik w skali numerycznej (NRS) ≥4 podczas ruchu lub przy lekkim dotyku w 6 miesięcy po włączeniu do badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23V0123022026
  • USRA (Inny identyfikator: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj