Ultralydprediktorer for vedvarende smerter i brannarr etter eksplosjons- og dronerelaterte skader: En prospektiv kohortstudie (US-SCAR-PAIN)
22. februar 2026 oppdatert av: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Ultralydprediktorer for vedvarende smerter i brannar etter eksplosjons- og dronerelaterte skader: En prospektiv kohortstudie
Vedvarende brennarrsmerter er vanlig etter eksplosjons- og dronerelaterte skader og kan være drevet av arrfibrose, vaskulær aktivitet og perifer nerveinvolvering i arrvevet.
Denne prospektive kohortstudien har som mål å avgjøre om tidlige ultralydfunksjoner av arr og nerver forutsier vedvarende klinisk signifikante arrsmerter ved 3 og 6 måneder.
Ultralydmålinger inkluderer arrtykkelse, ekogenitet, Power Doppler vaskularitet, dynamisk adhesjon (gliding) vurdering og ultralydtegn på nerveinvolvering ("US-nerve positiv").
Kliniske utfall inkluderer smerteintensitet (NRS), nevropatisk smerte screening (DN4) og funksjonell interferens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Deltakere med brannsår 2-12 uker etter skade vil gjennomgå standardisert utgangspunktvurdering inkludert smertevurderinger i hvile, under bevegelse og ved lett berøring, DN4-screening, grunnleggende arrvurdering og en strukturert ultralydundersøkelse ved bruk av en høyfrekvent lineær probe (10-18 MHz).
Ultralydendepunktene inkluderer arrtykkelse, ekogenitetsmønster, Power Doppler vaskularitetsgrad, dynamisk adhesjonsscore og nerveinvolvering definert som tilstedeværelse av ≥2 av 5 ultralydkriterier (fokal nervefortykkelse, hypoekoiske fascikulære forstyrrelser, nerve som krysser arrvev, redusert gliding og sonopalpasjon smertegjengivelse).
Oppfølgingsvurderinger vil bli utført etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Primæranalysen vil evaluere sammenhengen mellom utgangspunktets ultralydkarakteristikker og vedvarende klinisk signifikant arrsmerte (NRS ≥4 under bevegelse eller berøring) ved 3 eller 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Telefonnummer: +380674309449
- E-post: mddmytriiev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Select
-
Vinnitsya, Select, Ukraina, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
Ta kontakt med:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Telefonnummer: 0674309449
- E-post: mddmytriiev@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (≥18 år) med klinisk etablerte brannarr etter eksplosjonsrelaterte, dronerelaterte eller tilsvarende brannskader.
Deltakere vil bli inkludert mellom 2 og 12 uker etter skaden og følges prospektivt i 6 måneder.
Arr kan være plassert på ekstremiteter, brystvegg eller hals.
Studiepopulasjonen representerer individer med risiko for å utvikle vedvarende arrsmerter etter kamprelatert eller høyenergi-brannskade.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Brannskade med klinisk dannet arr
- Inkludering 2–12 uker etter skade
- Arr plassert på ekstremiteter, brystvegg eller nakke
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som hindrer gyldige spørreskjemaer
- Hemodynamisk ustabilitet eller manglende evne til å fullføre basisutredning
- Aktiv systeminfeksjon (inkludering utsatt til stabil)
- Eksisterende kronisk smerteilstand uavhengig av brannarr som vil forvirre resultater (forskerbedømmelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vedvarende arrsmerter
deltakere som utvikler klinisk signifikant vedvarende arrsmerter definert som NRS ≥4 under bevegelse eller lett berøring ved 3 eller 6 måneders oppfølging etter brannskade.
|
|
Ingen vedvarende arrsmerter
Deltakere uten klinisk signifikant vedvarende arrsmerte (NRS <4 under bevegelse og lett berøring) ved 3 og 6 måneders oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende klinisk signifikant arrsmerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Vedvarende arrsmerter definert som Numeric Rating Scale (NRS) ≥4 under bevegelse eller ved lett berøring ved oppfølgingsvurdering.
Primærendepunktet er tilstedeværelsen av klinisk signifikant smerte 3 måneder etter inkludering.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende klinisk signifikant arrsmerte etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse av klinisk signifikant arrsmerte definert som Numerisk Vurderingsskala (NRS) ≥4 under bevegelse eller ved lett berøring 6 måneder etter inkludering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
23. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23V0123022026
- USRA (Annen identifikator: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .