Facteurs prédictifs échographiques de la douleur persistante des cicatrices de brûlure après des blessures liées aux explosions et aux drones : une étude de cohorte prospective (US-SCAR-PAIN)
22 février 2026 mis à jour par: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Prédicteurs échographiques de la douleur persistante des cicatrices de brûlure après des blessures liées à des explosions et à des drones : une étude de cohorte prospective
La douleur persistante des cicatrices de brûlure est fréquente après les blessures liées aux explosions et aux drones, et pourrait être causée par la fibrose cicatricielle, l'activité vasculaire et l'implication des nerfs périphériques dans le tissu cicatriciel.
Cette étude de cohorte prospective vise à déterminer si les caractéristiques échographiques précoces des cicatrices et des nerfs prédisent une douleur cicatricielle cliniquement significative persistante à 3 et 6 mois.
Les mesures échographiques incluent l'épaisseur de la cicatrice, l'échogénicité, la vascularité en Doppler puissance, l'évaluation de l'adhésion dynamique (glissement) et les signes échographiques d'implication nerveuse ("US-nerve positive").
Les résultats cliniques incluent l'intensité de la douleur (NRS), le dépistage de la douleur neuropathique (DN4) et l'interférence fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Les participants présentant des cicatrices de brûlures 2 à 12 semaines après la blessure subiront une évaluation de référence standardisée comprenant des évaluations de la douleur au repos, pendant le mouvement et au toucher léger, un dépistage DN4, une évaluation basique de la cicatrice et un examen échographique structuré utilisant une sonde linéaire haute fréquence (10-18 MHz).
Les critères d'évaluation échographiques incluent l'épaisseur de la cicatrice, le modèle d'échogénicité, le grade de vascularité en Doppler puissance, le score d'adhésion dynamique et l'implication nerveuse définie comme la présence de ≥2 sur 5 critères échographiques (épaississement nerveux focal, distorsion fasciculaire hypoéchogène, nerf traversant le tissu cicatriciel, glissement réduit et reproduction de la douleur à la sonopalpation).
Les évaluations de suivi seront effectuées à 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
L'analyse principale évaluera l'association entre les caractéristiques échographiques de référence et la douleur cicatricielle cliniquement significative persistante (NRS ≥4 pendant le mouvement ou le toucher) à 3 ou 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- Numéro de téléphone: +380674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
Lieux d'étude
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Select
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Vinnitsya, Select, Ukraine, 21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
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Contact:
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- Numéro de téléphone: 0674309449
- E-mail: mddmytriiev@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera composée de patients adultes (≥18 ans) présentant des cicatrices de brûlures cliniquement formées à la suite de blessures par brûlures liées à des explosions, à des drones ou comparables.
Les participants seront recrutés entre 2 et 12 semaines après la blessure et suivis de manière prospective pendant 6 mois.
Les cicatrices peuvent être situées sur les membres, la paroi thoracique ou le cou.
La population d'étude représente des individus à risque de développer des douleurs cicatricielles persistantes après un traumatisme par brûlure lié au combat ou à haute énergie.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Brûlure avec cicatrice cliniquement formée
- Inscription 2 à 12 semaines après la blessure
- Cicatrice localisée sur les extrémités, la paroi thoracique ou le cou
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère empêchant des questionnaires valides
- Instabilité hémodynamique ou incapacité à réaliser l'évaluation initiale
- Infection systémique active (l'inscription est différée jusqu'à stabilisation)
- État de douleur chronique préexistant non lié à la cicatrice de brûlure qui pourrait biaiser les résultats (selon l'appréciation de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Douleur cicatricielle persistante
les participants qui développent une douleur cicatricielle persistante cliniquement significative, définie comme une échelle numérique d'évaluation (NRS) ≥ 4 lors du mouvement ou du toucher léger, à 3 ou 6 mois de suivi après une brûlure.
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Aucune douleur cicatricielle persistante
Participants sans douleur cicatricielle persistante cliniquement significative (NRS <4 lors du mouvement et du toucher léger) aux suivis de 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur cicatricielle cliniquement significative persistante
Délai: 3 mois
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Douleur cicatricielle persistante définie comme une échelle numérique d'évaluation (ENE) ≥4 pendant le mouvement ou au toucher léger lors de l'évaluation de suivi.
Le critère d'évaluation principal est la présence d'une douleur cliniquement significative à 3 mois après l'inclusion.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur cicatricielle cliniquement significative persistante à 6 mois
Délai: 6 mois
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Présence de douleur cicatricielle cliniquement significative définie comme une Échelle d'évaluation numérique (EEN) ≥4 pendant le mouvement ou au toucher léger à 6 mois après l'inclusion.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Barotraumatisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Blessures par explosion
Autres numéros d'identification d'étude
- 23V0123022026
- USRA (Autre identifiant: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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