爆炸与无人机相关损伤后持续性烧伤瘢痕疼痛的超声预测因素：一项前瞻性队列研究 (US-SCAR-PAIN)
2026年2月22日 更新者：Dmytro Dmytriiev、Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
持续性烧伤疤痕疼痛在爆炸和无人机相关损伤后很常见，可能由疤痕纤维化、血管活动和疤痕组织内的周围神经参与所驱动。
这项前瞻性队列研究旨在确定早期疤痕和神经的超声特征是否能预测3个月和6个月时持续存在临床显著意义的疤痕疼痛。
超声测量包括疤痕厚度、回声强度、能量多普勒血管分布、动态粘连（滑动）评估以及神经参与的超声征象（"超声-神经阳性"）。
临床结果包括疼痛强度（NRS）、神经病理性疼痛筛查（DN4）和功能干扰。
研究概览
详细说明
烧伤后2-12周的瘢痕参与者将接受标准化基线评估，包括静息状态、活动期间及轻触时的疼痛评分、DN4筛查、基础瘢痕评估，以及使用高频线阵探头（10-18 MHz）进行的结构化超声检查。
超声评估指标包括瘢痕厚度、回声模式、能量多普勒血管分级、动态粘连评分，以及神经受累情况（定义为符合≥2项超声标准：局灶性神经增粗、低回声束状结构扭曲、神经穿越瘢痕组织、滑动性降低、超声触诊疼痛再现）。
随访评估将在6周、3个月和6个月时进行。
主要分析将评估基线超声特征与3个月或6个月时持续存在的临床显著瘢痕疼痛（活动或触碰时NRS≥4分）之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 电话号码：+380674309449
- 邮箱：mddmytriiev@gmail.com
学习地点
-
-
Select
-
Vinnitsya、Select、乌克兰、21018
- Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
-
接触：
- Dmytro Dmytriiev, Phd
- 电话号码：0674309449
- 邮箱：mddmytriiev@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括成年患者（≥18岁），这些患者因爆炸相关、无人机相关或类似烧伤而形成临床烧伤疤痕。
参与者将在受伤后2至12周内入组，并进行为期6个月的前瞻性随访。
疤痕可能位于四肢、胸壁或颈部。
该研究人群代表在战斗相关或高能量烧伤创伤后有发生持续性疤痕疼痛风险的个体。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 烧伤后已形成临床瘢痕
- 受伤后2-12周内入组
- 瘢痕位于四肢、胸壁或颈部
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 严重认知障碍导致无法完成有效问卷
- 血流动力学不稳定或无法完成基线评估
- 活动性全身感染（待病情稳定后再考虑入组）
- 与烧伤瘢痕无关的既存慢性疼痛病症可能干扰结果评估（由研究者判断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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持续性疤痕疼痛
在烧伤后3个月或6个月的随访中，出现具有临床意义的持续性疤痕疼痛（定义为运动或轻触时NRS≥4）的参与者。
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无持续性瘢痕疼痛
在3个月和6个月随访时，无临床意义持续性瘢痕疼痛（运动及轻触时NRS<4分）的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性临床显著瘢痕疼痛
大体时间：3个月
|
持续性瘢痕疼痛定义为随访评估时活动或轻触时数字评分量表（NRS）≥4。
主要终点是入组后3个月存在具有临床意义的疼痛。
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月时持续临床显著瘢痕疼痛
大体时间：6 个月
|
入组6个月后，在活动或轻触时，数字评定量表（NRS）≥4分所定义的具有临床意义的瘢痕疼痛存在。
|
6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年5月23日
研究完成 (估计的)
2026年5月23日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23V0123022026
- USRA (其他标识符：Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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