人工呼吸器装着児における持続的鎮静 vs 毎日の鎮静中断
肺炎を有する人工呼吸器装着小児患者における持続的ミダゾラム投与と毎日の鎮静中断との間の快適性スコアの比較：ランダム化比較試験
機械的人工呼吸を必要とする小児患者にとって、鎮静は、快適さの確保、人工呼吸器との同期、自己抜管の予防のために不可欠です。 しかし、過剰な鎮静は機械的人工呼吸期間とICU滞在期間を延長する一方で、不十分な鎮静は興奮や生理学的苦痛を引き起こす可能性があります。 持続的鎮静注入（CSI）と毎日の鎮静中断（DSI）は、一般的に使用される2つの戦略です。 小児患者の快適さのレベルに対するこれらの影響を比較するデータは限られています。
この無作為化比較試験は、肺炎と診断された5〜10歳の機械的人工呼吸を必要とする小児において、持続的ミダゾラム注入と毎日の鎮静中断の間の快適さスコアを比較することを目的としています。 快適さは、COMFORT-Bスケールとリッチモンド興奮-鎮静スケール（RASS）を使用して、72時間にわたり6時間ごとに評価されます。
この研究は、小児集中治療環境において、どの戦略が最適な鎮静と快適さをより良く維持するかを決定することを意図しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
肺炎と診断されていること
少なくとも48時間の機械的換気が必要であること
静脈内ミダゾラムによる鎮静が必要であること
親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得していること
除外基準：
快適性評価を妨げる可能性のある既存の神経学的障害（例：外傷性脳損傷、脳卒中、脳性麻痺）
鎮静評価に影響を与える中枢神経系症状の存在
ミダゾラムの禁忌（例：過敏症、重度の低血圧、著しい肝機能障害）
ミダゾラムに加えて複数の鎮静剤を受けていること
親または保護者の同意が得られないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持続的鎮静注入（CSI）
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参加者は、PICU鎮静プロトコルに従い、COMFORT-BおよびRASSスコアに応じて調整された持続的ミダゾラム静脈内投与を受けます。
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実験的：毎日鎮静中断（DSI）
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参加者は、神経学的機能と快適度を評価するため、1-2時間の毎日中断を伴うミダゾラム点滴投与を受けます。
必要に応じて鎮静を再開し、スコアリングスケールに従って調整します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均COMFORT-Bスコア
時間枠：人工呼吸管理開始後72時間以内、6時間ごとに。
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COMFORT-Bスケールを用いた患者の快適度の測定。
スコアは6から30の範囲で、11-22が最適な鎮静状態を示します。
平均スコアは2つの介入群間で比較されます。
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人工呼吸管理開始後72時間以内、6時間ごとに。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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