인공호흡기 사용 중인 소아에서 지속적 진정 vs 매일 진정 중단
폐렴 환자 기계 환기 중인 소아 환자에서 지속적 미다졸람 주입과 일일 진정 중단 간 안락도 점수 비교: 무작위 대조 시험
기계 환기 중인 소아 환자에게 진정은 편안함, 환기기 동기화 및 자가 발관 예방을 위해 필수적입니다. 그러나 과도한 진정은 기계 환기와 중환자실 체류 기간을 연장할 수 있는 반면, 부적절한 진정은 불안과 생리적 고통을 유발할 수 있습니다. 연속 진정 주입(CSI)과 매일 진정 중단(DSI)은 일반적으로 사용되는 두 가지 전략입니다. 소아 환자의 편안함 수준에 미치는 영향을 비교하는 데이터는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 폐렴 진단을 받은 5~10세 기계 환기 중인 어린이를 대상으로 연속 Midazolam 주입과 매일 진정 중단 간의 편안함 점수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 편안함은 COMFORT-B 척도와 Richmond 불안-진정 척도(RASS)를 사용하여 72시간 동안 6시간마다 평가됩니다.
이 연구는 소아 중환자실 환경에서 어떤 전략이 최적의 진정과 편안함을 더 잘 유지하는지 결정하려는 의도를 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
폐렴 진단을 받은 경우
최소 48시간 동안 기계 환기가 필요한 경우
정맥 내 미다졸람으로 진정이 필요한 경우
부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받은 경우
제외 기준:
편안함 평가에 방해가 될 수 있는 기존 신경 장애(예: 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 뇌성마비)
진정 평가에 영향을 미치는 중추 신경계 증상이 있는 경우
미다졸람에 대한 금기증(예: 과민반응, 심한 저혈압, 중증 간 기능 장애)
미다졸람 외에 여러 진정제를 투여받고 있는 경우
부모 또는 보호자의 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 진정 주입 (CSI)
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참가자는 PICU 진정 프로토콜에 따라 COMFORT-B 및 RASS 점수에 따라 적정화된 지속적 정맥 내 Midazolam 주입을 받습니다.
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실험적: 매일 진정 중단(DSI)
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참가자는 신경학적 기능과 안락도 수준을 평가하기 위해 1-2시간 동안 매일 중단되는 미다졸람 정주를 받습니다.
필요한 경우 진정을 다시 시작하며 점수 척도에 따라 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 COMFORT-B 점수
기간: 기계 환기 첫 72시간 동안 6시간마다.
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COMFORT-B 척도를 사용한 환자 안락감 측정.
점수 범위는 6에서 30이며, 11-22는 최적의 진정 상태를 나타냅니다.
평균 점수는 두 개의 중재 그룹 간에 비교됩니다.
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기계 환기 첫 72시간 동안 6시간마다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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