Kontinuerlig sedering jämfört med daglig sederingsavbrott hos ventilatorbehandlade barn
Jämförelse av komfortpoäng mellan kontinuerlig midazolaminfusion och daglig sedationsavbrytning hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter med pneumoni: En randomiserad kontrollerad studie
Sedation är avgörande för mekaniskt ventilerade pediatriska patienter för att säkerställa komfort, ventilatorsynkronisering och förebyggande av självextubation. Dock kan överdriven sedation förlänga mekanisk ventilation och vistelsen på intensivvårdsavdelningen, medan otillräcklig sedation kan orsaka agitation och fysiologisk stress. Kontinuerlig sedationsinfusion (CSI) och daglig sedationsavbrott (DSI) är två vanligt använda strategier. Begränsad data finns för att jämföra deras inverkan på komfortnivåer hos pediatriska patienter.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra komfortpoäng mellan kontinuerlig Midazolaminfusion och dagligt sedationsavbrott hos mekaniskt ventilerade barn i åldern 5-10 år med diagnosen pneumoni. Komfort kommer att bedömas med hjälp av COMFORT-B-skalan och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) var 6:e timme under 72 timmar.
Studien avser att fastställa vilken strategi som bättre upprätthåller optimal sedation och komfort i pediatriska intensivvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserad med lunginflammation
Kräver mekanisk ventilation i minst 48 timmar
Kräver sedering med intravenöst Midazolam
Skriftligt informerat samtycke erhållet från förälder eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
Föregående neurologisk funktionsnedsättning (t.ex. traumatisk hjärnskada, stroke, cerebral pares) som kan störa komfortbedömningen
Närvaro av centrala nervsystemets symptom som påverkar sederingsutvärderingen
Kontraindikation mot Midazolam (t.ex. överkänslighet, svår hypotoni, signifikant leversvikt)
Tar flera sedativa läkemedel utöver Midazolam
Avslag på föräldrars eller vårdnadshavares samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig sedativ infusion (CSI)
|
Deltagarna får kontinuerlig intravenös Midazolaminfusion som titreras enligt COMFORT-B och RASS-poäng enligt PICU-sederingsprotokoll.
|
|
Experimentell: Daglig sederingavbrott (DSI)
|
Deltagarna får Midazolam-infusion med daglig avbrytning i 1-2 timmar för att bedöma neurologisk funktion och komfortnivå.
Sedering återupptas vid behov och titreras enligt bedömningsskalor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel COMFORT-B-poäng
Tidsram: Var 6:e timme under de första 72 timmarna av mekanisk ventilation.
|
Mätning av patientkomfort med COMFORT-B-skalan.
Poängintervallet är 6 till 30, där 11–22 indikerar optimal sedation.
Medelpoängen kommer att jämföras mellan de två interventionsgrupperna.
|
Var 6:e timme under de första 72 timmarna av mekanisk ventilation.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exp135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .