持续镇静与每日镇静中断在机械通气儿童中的应用对比
2026年2月22日 更新者：Dr. Shamshad Shinwari、University of Health Sciences Lahore
比较连续咪达唑仑输注与每日镇静中断对机械通气肺炎患儿舒适度评分的随机对照试验
镇静对于机械通气的儿科患者至关重要，以确保舒适度、呼吸机同步性，并防止自行拔管。然而，过度镇静可能延长机械通气和ICU住院时间，而镇静不足可能导致躁动和生理性不适。持续镇静输注（CSI）和每日镇静中断（DSI）是两种常用策略。目前比较这两种策略对儿科患者舒适度影响的数据有限。
这项随机对照试验旨在比较持续咪达唑仑输注与每日镇静中断在5-10岁诊断为肺炎的机械通气儿童中的舒适度评分。舒适度将使用COMFORT-B量表和Richmond躁动-镇静量表（RASS）每6小时评估一次，持续72小时。
本研究旨在确定哪种策略在儿科重症监护环境中能更好地维持最佳镇静和舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
诊断为肺炎
需要机械通气至少48小时
需要静脉注射咪达唑仑进行镇静
已获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
可能干扰舒适度评估的既存神经功能障碍（例如，创伤性脑损伤、中风、脑性瘫痪）
存在影响镇静评估的中枢神经系统症状
咪达唑仑的禁忌症（例如，过敏、严重低血压、显著肝功能不全）
除咪达唑仑外正在接受多种镇静剂治疗
父母或监护人拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续镇静输注（CSI）
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参与者根据PICU镇静方案，按照COMFORT-B和RASS评分调整连续静脉输注咪达唑仑。
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实验性的：每日镇静中断（DSI）
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参与者接受咪达唑仑输注，每日中断1-2小时以评估神经功能和舒适度。
如需要，则重新开始镇静，并根据评分量表调整剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均COMFORT-B评分
大体时间：在机械通气的前72小时内，每6小时一次。
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使用COMFORT-B量表评估患者舒适度。
评分范围从6到30分，11-22分表示最佳镇静状态。 将比较两个干预组的平均得分。 |
在机械通气的前72小时内，每6小时一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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